Launch Excellence Project Engineer

Arcadis; Puurs; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Competitief salarispakket

Extralegale voordelen

Professionele begeleiding en ontwikkel

Résumé du poste

Arcadis zoekt een Launch Excellence Project Engineer om bij farmacologische productieomgevingen de introductie van nieuwe producten te coördineren en te zorgen voor naleving van kwaliteits- en regelgevende vereisten.

Je combineert projectmanagement met validatieactiviteiten, werkt nauw samen met engineering, QC en productie, en bewaakt tijdschema's, deliverables en documentatie.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting zoals Bio-ingenieurswetenschappen, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie of Biotechnologie.
• Ervaring in een GMP-gereguleerde omgeving is een sterke troef.
• Kennis van validatieprocessen, risicoanalyses en kwaliteitsmanagement.
• Ervaring met projectwerk, projectcoördinatie of validatieprojecten is een plus.

Responsabilités

• Coördineren en ondersteunen van de introductie van nieuwe producten binnen de productiesite.
• Opstellen, uitvoeren en documenteren van validatieactiviteiten voor formulatie-, afvul-, transport- en verpakkingsprocessen.
• Uitvoeren en documenteren van kwaliteitsonderzoeken en afwijkingsanalyses.
• Uitwerken van risicoanalyses en definiëren van passende mitigerende maatregelen.
• Ondersteunen van proces- en systeemwijzigingen in het kader van nieuwe productintroducties.
• Opvolgen van projectplanningen, deadlines, actiepunten en deliverables.
• Coördineren van verschillende stakeholders en fungeren als aanspreekpunt binnen projecten.
• Rapporteren van projectvoortgang en proactief oplossen van potentiële knelpunten.
• Zorgen voor naleving van GMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden.
• Actief bijdragen aan continue verbetering van processen en werkwijzen.

Connaissances

Projectmanagement

Validatie

Risicoanalyses

Kwaliteitsmanagement

Analytisch denken

Probleemoplossing

Documentatie

Stakeholder communicatie

Proactieve mindset

Formation

Masterdiploma in science richting (bijv. Bio-ingenieurswetenschappen / Farmaceutische wetenschappen / Biochemie / Biotechnologie)

Outils

Validatieprocessen

Description du poste

Voor een farmaceutische productieomgeving zijn we op zoek naar een Launch Excellence Project Engineer. In deze functie speel je een sleutelrol bij de introductie van nieuwe producten op de site en zorg je ervoor dat alle processen voldoen aan de geldende kwaliteits- en regelgevende vereisten.

Je combineert projectmanagement met validatieactiviteiten en werkt nauw samen met verschillende afdelingen om productintroducties succesvol, efficiënt en compliant te laten verlopen.

Verantwoordelijkheden

• Coördineren en ondersteunen van de introductie van nieuwe producten binnen de productiesite.
• Opstellen, uitvoeren en documenteren van validatieactiviteiten voor formulatie-, afvul-, transport- en verpakkingsprocessen.
• Uitvoeren en documenteren van kwaliteitsonderzoeken en afwijkingsanalyses.
• Uitwerken van risicoanalyses en definiëren van passende mitigerende maatregelen.
• Ondersteunen van proces- en systeemwijzigingen in het kader van nieuwe productintroducties.
• Opvolgen van projectplanningen, deadlines, actiepunten en deliverables.
• Coördineren van verschillende stakeholders en fungeren als aanspreekpunt binnen projecten.
• Rapporteren van projectvoortgang en proactief oplossen van potentiële knelpunten.
• Zorgen voor naleving van GMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden.
• Actief bijdragen aan continue verbetering van processen en werkwijzen.
• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals Bio-ingenieurswetenschappen, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie of Biotechnologie.
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving is een sterke troef.
• Kennis van validatieprocessen, risicoanalyses en kwaliteitsmanagement.
• Ervaring met projectwerk, projectcoördinatie of validatieprojecten is een plus.
• Sterke organisatorische vaardigheden en een gestructureerde manier van werken.
• Analytisch ingesteld en sterk in probleemoplossend denken.
• Goede technische en administratieve documentatievaardigheden.
• Communicatief sterk en vlot in samenwerking met verschillende stakeholders.
• Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte mindset.
• Uitstekende kennis van het Nederlands en een goede kennis van het Engels.
• Uitdagende functie binnen een hoogtechnologische farmaceutische omgeving.
• De kans om een belangrijke bijdrage te leveren aan de lancering van nieuwe geneesmiddelen.
• Afwisselende projecten met veel interactie tussen productie, kwaliteit, engineering en validatie.
• Professionele begeleiding en ontwikkelingsmogelijkheden binnen een innovatieve organisatie.
• Competitief salarispakket aangevuld met extralegale voordelen.