Support documentaire

Randstad Belgium; Fleurus; Hybride; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13e mois et double pécule de vacances

Indemnité mensuelle nette

Chèques-repas & écochèques

Voiture de société ou indemnité kilomè

Assurance hospitalisation et options

Plan cafétéria Flex Income Plan

Congés + RTT

Télétravail possible selon le projet

Formation et accompagnement RH/D&

Résumé du poste

Randstad Belgium recherche un consultant support documentaire et assistance technique pour le démarrage d'une nouvelle infrastructure industrielle dans le secteur pharmaceutique.

Vous gérerez l'inventaire, la rédaction et la qualification documentaire (SOP, fiches de préparation, enregistrements, batch records) et assurerez la liaison entre production, qualité, sûreté et maintenance. Vous contribuerez au démarrage opérationnel du laboratoire et des équipements.

Qualifications

• Diplôme requis dans les domaines chimiques/pharmaceutiques ou équivalent par expérience.

Responsabilités

• Inventaire et gestion documentaire, rédaction et qualification de SOP et documents de laboratoire.
• Coordination et suivi de projet entre Production, Qualité, Sûreté et Maintenance.
• Établir et valider les modes opératoires et procédures du laboratoire et des équipements.

Connaissances

Rigueur et conformité GMP/ISO

Rédaction technique

Maîtrise Excel/Word

Gestion de projet

Communication inter-équipes

Formation

Master en Chimie / Biochimie / Sciences Pharmaceutiques ou Ingénieur Chimiste / Industrielle

Outils

Excel

Word

Ennov

Description du poste

Pour l'un de nos clients majeurs, acteur de référence dans le secteur pharmaceutique et des technologies de pointe, Randstad Professionals recherche un(e) consultant(e) en support documentaire & assistance technique.

Dans le cadre du lancement d'une toute nouvelle infrastructure industrielle (projet d'envergure comprenant la mise en service d'un nouveau bâtiment de production et laboratoire), notre client souhaite s'adjoindre l'expertise d'un consultant spécialisé afin d'assurer la préparation, l'inventaire, la rédaction et la qualification documentaire nécessaire au démarrage des activités de production et de laboratoire.

principales responsabilités

En tant que support documentaire & assistant technique, vous jouerez un rôle clé pour faciliter le démarrage opérationnel du nouveau bâtiment.

Vos responsabilités couvriront les axes suivants :

1. Inventaire et gestion documentaire (GED / Ennov)

• Cartographie & ségrégation : analyser et inventorier l'ensemble des procédures existantes. Identifier et catégoriser les documents indispensables à l'occupation du bâtiment, à la mise en place de zones contrôlées et au démarrage des activités pharmaceutiques;
• Rédaction & mise à jour : rédiger et adapter la documentation de production et de laboratoire (Modes Opératoires Normalisés (SOP), fiches de préparation des réactifs, instructions de travail, enregistrements, batch records, spécifications techniques des matières premières et articles de conditionnement);
• Soumission & validation : préparer et soumettre les documents dans la plateforme de gestion documentaire électronique (Ennov / MS Word);
• Demandes réglementaires : rédiger et préparer les demandes d'essai à soumettre aux services de sûreté et de conformité.

2. Coordination & suivi de projet

• Mettre en place et animer des réunions récurrentes de suivi d'avancement de la documentation;
• Assurer la liaison et faciliter les échanges d'informations entre l'équipe de production et les autres services (Qualité, Sûreté, Maintenance, Support);
• Maintenir et mettre à jour les outils de suivi de projet (fichiers de suivi Excel).

3. Support matériel & équipements de laboratoire

• Établir les modes opératoires pour la vérification, la qualification et l'utilisation des équipements de laboratoire (balances, agitateurs, plaques chauffantes, doigts chauffants, lave-vaisselle industriels, etc.);
• Participer à la sélection, à l'achat, à la mise en place et au démarrage opérationnel du matériel de laboratoire et des petits équipements;
• Gérer le processus de préparation des réactifs et la commande des matières premières ainsi que du petit matériel.

qualifications

Formation & expérience

• Diplôme : master en Chimie, Biochimie, Sciences Pharmaceutiques ou Ingénieur Chimiste / Industrielle (ou équivalent par expérience);
• Expérience : 5 à 10 ans d'expérience dans un environnement de laboratoire ou de production pharmaceutique / biopharmaceutique;
• Expertise technique : expérience démontrée dans la rédaction documentaire, la qualification des équipements de laboratoire et la validation de process en environnement GMP / ISO.

Compétences & aptitudes requises

• Bonne connaissance des exigences réglementaires liées aux environnements pharmaceutiques ou radiopharmaceutiques (zones contrôlées/propres);
• Maîtrise des outils informatiques bureautiques (Excel, Word) et aisance avec les systèmes de gestion documentaire intégrés (la connaissance d'Ennov est un atout important);
• Excellentes capacités de rédaction en français (rigueur, précision et esprit de synthèse);
• Très bonnes aptitudes relationnelles pour interagir avec des équipes multidisciplinaires;
• Organisation, autonomie et rigueur méthodologique.

• Notre offre

  • salaire brut compétitif avec 13e mois et double pécule de vacances
  • indemnité mensuelle nette
  • chèques-repas & écochèques
  • choix entre voiture de société avec carte carburant/recharge (plan SalSa) ou indemnité kilométrique pour l’utilisation de votre véhicule personnel
  • assurance hospitalisation dès le 1er jour + assurance ambulatoire optionnelle (incl. soins dentaires)
  • assurance groupe (constitution de pension)
  • plan cafétéria (Flex Income Plan)
  • 4 semaines de congés légaux + 12 jours RTT + congé d’ancienneté
  • possibilité de télétravail (selon le projet)
  • plateforme de réductions Benefits at Work
  • bonus de recommandation en cas de recrutement via votre réseau
  • accompagnement personnalisé via account manager, support RH/L&D, accès à des formations, outils d’apprentissage et certifications
  • événements de networking et activités internes pour rester connecté à l’équipe et à l’organisation