Lab Equipment Qualification Consultant

Agidens; Beerse; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen met tankkaart

Laptop en gsm

Maaltijdcheques

Ecocheques

Flex income plan

Hospitalisatie- en groepsverzekering

36 vakantiedagen

Thuiswerk mogelijk

Résumé du poste

Agidens is op zoek naar een gemotiveerde Lab Equipment Qualification Consultant in Kempen. Je ondersteunt de kwalificatie van laboratoriuminstrumenten binnen een GMP-omgeving, met focus op IQ/OQ/PQ, documentatie en data-integriteit.

Je werkt in een hecht team, onderhoudt SOP’s en reviews, en werkt nauw samen met QA en audits. Vereisten omvatten Life Sciences affiniteit, aandacht voor patiëntveiligheid en sterke communicatieve vaardigheden.

Qualifications

• levenswetenschappen affiniteit en patiëntveiligheid.
• Communicatief vaardig omgaan met klanten en audits.
• Nauwkeurigheid bij naleving van GMP/kwalificatieprocessen.

Responsabilités

• Ondersteunen van IQ/OQ/PQ-kwalificatie van labinstrumenten.
• Opstellen en beheren protocollen en rapporten.
• Uitvoeren van data-integriteit reviews en audit trail checks.
• Samenwerken met QA en andere teams.
• Ondersteunen bij audits en documenten.
• Onderhouden SOP’s en trainingsmateriaal.

Connaissances

Life Sciences affiniteit

Communicatieve vaardigheden

Nauwkeurig en gestructureerd werken

Formation

Diploma Life Sciences georiënteerde opleiding

Description du poste

Verbeteren, daar draait het om bij Agidens. Daarom is ons motto ‘progress never stops’.

Onze consultants zetten elke dag hun beste beentje voor om klanten te helpen hun processen en procedures te verbeteren. Onze teams van experts streven voortdurend naar volledige naleving van de geldende GMP-voorschriften in de farmaceutische en medische sector. Ben je op zoek naar een uitdagende context? Dan ben je bij Agidens aan het juiste adres!

Agidens is op zoek naar een gemotiveerde Lab Equipment Qualification Consultant, regio Kempen, voor één van onze grootste farmaceutische klanten. In deze rol ondersteun je de kwalificatie van laboratoriuminstrumenten binnen een GMP gereguleerde omgeving. De focus ligt hierbij op de uitvoering van kwalificatieactiviteiten, documentatie, data integriteit support en operationele opvolging. Dit allemaal in een hecht team van Agidens collega’s.

Je taken houden onder andere in:

• Ondersteunen van initiële kwalificatie, herkwalificatie, wijzigingen en buitengebruikstelling van labinstrumenten volgens de procedures en validatieplannen
• Uitvoeren van kwalificatieactiviteiten (IQ/OQ/PQ)
• Opstellen, uitvoeren en ondersteunen van reviews van protocollen, rapporten en andere documentatie
• Risicoanalyses opmaken met betrekking tot data integriteit, audit trail reviews, enz.
• Ondersteunen bij het opstellen en onderhouden van SOP’s, werkinstructies en trainings materiaal met betrekking tot labapparatuur kwalificatie en data integriteit
• Nauw samenwerken met verschillende teams, waaronder QA
• Ondersteunen van interne en externe audits

Wie ben jij?

Om voor deze functie in aanmerking te komen heb je een grote affiniteit met Life Sciences en zet jij je graag in voor patiënt veiligheid. Als consultant kom je in contact met verschillende klanten, hiervoor zoeken we dus een communicatief iemand. Omdat je met strikte regelgeving werkt is nauwkeurigheid belangrijk.

Diploma in een Life Sciences geörienteerde opleiding.

Ervaring met kwalificeren van lab equipment in een GMP omgeving

Probleemoplossende vaardigheden

Vermogen om nauwkeurig en gestructureerd te werken

Goeie communicatieve vaardigheden, zowel in het Nederlands als het Engels

Wat bieden wij jou?

Je komt terecht in een hecht team met jarenlange ervaring en de daarbij horende expertise. Daarbovenop krijg je dankzij ons uitgebreid opleidingsprogramma en mentorship de nodige ondersteuning. Er zijn tal van doorgroeimogelijkheden binnen Agidens naargelang jouw ambities en interesses.

In ruil voor jouw harde werk bieden wij een aantrekkelijk loonpakket aan met tal van extralegale voordelen zoals:

• bedrijfswagen met tankkaart
• laptop en gsm
• maaltijdcheques
• ecocheques
• flex income plan
• hospitalisatie -en groepsverzekering
• 36 vakantiedagen
• mogelijkheid tot thuiswerk

Junior Life Sciences Consultant – ziekenhuizen