Lab Compliance & Validation Project Engineer

Maandag® Belgium; Puurs; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Maaltijdcheques €8/gewerkte dag

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

ECO-cheques €250/jaar

Maandag Academy

Résumé du poste

Maandag Belgium zoekt een Launch Excellence Project Engineer die bijdraagt aan compliance & validatie van (bio)analytische methodes binnen een GMP-omgeving. Je werkt aan validatie- en transferprojecten en fungeert als aanspreekpunt voor stakeholders.

Je bent eindverantwoordelijk voor projecten, beheert documentatie en coördineert laboratoriumactiviteiten, met doorgroeimogelijkheden via de Maandag Academy. Een vast of freelance contract en aantrekkelijke voordelen behoren tot het pakket.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (industrieapotheker, analytische chemie, biochemie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, bio-ingenieur, …).
• Minstens 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving; ervaring binnen Quality Control, validatie en/of change control is een sterke troef.
• Aantoonbare ervaring met projectbeheer.
• Goede kennis van (bio)analytische technieken zoals HPLC, GC, AAS, ELISA.

Responsabilités

• Monitoren van compendiale updates en bewaken van de compendial compliance van (bio)analytische methodes.
• Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van nieuwe (bio)analytische methodes.
• Uitvoering en opvolging van algemene QC-gerelateerde projecten.
• Beheer van QC-kritische processen (methodevalidatie/transfer, compendial updates, risk register).
• Ondersteuning bij interne en externe audits.
• Validatie- en transfersupport binnen de laboratoria.
• Toepassing en ondersteuning van PAT (Process Analytical Testing).
• Projectmanagement: planning, stakeholdercommunicatie en budgetopvolging.

Connaissances

Project management

Data analysis

Documenting data

Bioanalytical techniques knowledge

GMP experience

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Outils

HPLC

GC

AAS

ELISA

Description du poste

Maandag Belgium zoekt een Launch Excellence Project Engineer die bijdraagt aan compliance & validatie van (bio)analytische methodes binnen een GMP-omgeving. Je werkt aan validatie- en transferprojecten en fungeert als aanspreekpunt voor stakeholders.

Je bent eindverantwoordelijk voor projecten, beheert documentatie en coördineert laboratoriumactiviteiten, met doorgroeimogelijkheden via de Maandag Academy. Een vast of freelance contract en aantrekkelijke voordelen behoren tot het pakket.