Project Engineer Lab operations

Maandag® Belgium; Puurs; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Maaltijdcheques €8/gewerkte dag

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

ECO-cheques €250/jaar

Maandag Academy

Résumé du poste

Maandag Belgium zoekt een Launch Excellence Project Engineer die bijdraagt aan compliance & validatie van (bio)analytische methodes binnen een GMP-omgeving. Je werkt aan validatie- en transferprojecten en fungeert als aanspreekpunt voor stakeholders.

Je bent eindverantwoordelijk voor projecten, beheert documentatie en coördineert laboratoriumactiviteiten, met doorgroeimogelijkheden via de Maandag Academy. Een vast of freelance contract en aantrekkelijke voordelen behoren tot het pakket.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (industrieapotheker, analytische chemie, biochemie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, bio-ingenieur, …).
• Minstens 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving; ervaring binnen Quality Control, validatie en/of change control is een sterke troef.
• Aantoonbare ervaring met projectbeheer.
• Goede kennis van (bio)analytische technieken zoals HPLC, GC, AAS, ELISA.

Responsabilités

• Monitoren van compendiale updates en bewaken van de compendial compliance van (bio)analytische methodes.
• Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van nieuwe (bio)analytische methodes.
• Uitvoering en opvolging van algemene QC-gerelateerde projecten.
• Beheer van QC-kritische processen (methodevalidatie/transfer, compendial updates, risk register).
• Ondersteuning bij interne en externe audits.
• Validatie- en transfersupport binnen de laboratoria.
• Toepassing en ondersteuning van PAT (Process Analytical Testing).
• Projectmanagement: planning, stakeholdercommunicatie en budgetopvolging.

Connaissances

Project management

Data analysis

Documenting data

Bioanalytical techniques knowledge

GMP experience

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Outils

HPLC

GC

AAS

ELISA

Description du poste

Over de functie

Als Project Engineer Lab Support binnen het team Compliance & Validation ben je mee verantwoordelijk voor het waarborgen dat (bio)analytische methodes en QC-processen voldoen aan de geldende compliance- en kwaliteitsnormen. Je speelt een sleutelrol in validatie- en transferprojecten en fungeert als aanspreekpunt voor diverse stakeholders.

Jouw verantwoordelijkheden

• Monitoren van compendiale updates en bewaken van de compendial compliance van (bio)analytische methodes
• Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van nieuwe (bio)analytische methodes
• Uitvoering en opvolging van algemene QC-gerelateerde projecten
• Beheer van QC-kritische processen (methodevalidatie/transfer, compendial updates, risk register)
• Ondersteuning bij interne en externe audits
• Validatie- en transfersupport binnen de laboratoria
• Toepassing en ondersteuning van PAT (Process Analytical Testing)

Projectverantwoordelijkheid

Je bent eindverantwoordelijk voor jouw projecten en staat in voor:

• Projectmanagement: planning, stakeholdercommunicatie en budgetopvolging
• Contacten met leveranciers en contractlaboratoria
• Opstellen van documentatie volgens geldende richtlijnen (rationale, protocollen, rapporten, SOP’s, change controls, …)
• Uitwerken van validatie- en transferstrategieën
• Coördinatie en opvolging van de praktische uitvoering door getrainde labo-analisten
• Data-evaluatie en formuleren van conclusies m.b.t. validatie en methodetransfer
• Probleemoplossing bij issues via troubleshooting en root cause analysis (DMAIC)
• Implementatie en training van nieuwe testmethodes en procedures

Functie eisen

Opleiding & ervaring

• Je beschikt over een masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals (industrie)apotheker, analytische chemie, biochemie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, bio-ingenieur, …
• Je hebt minstens 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving; ervaring binnen Quality Control, validatie en/of change control is een sterke troef.
• Je hebt aantoonbare ervaring met projectbeheer.
• Je hebt een goede kennis van (bio)analytische technieken zoals HPLC, GC, AAS, ELISA, …

Persoonlijke vaardigheden

• Je analyseert en interpreteert data nauwkeurig en documenteert deze correct

Werken bij Maandag

Je komt als Launch Excellence Project Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance contract
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• ECO-cheques van €250/jaar
• Mogelijkheid tot (persoonlijke) ontwikkeling via onze Maandag® Academy

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.