Junior Life Sciences Consultant/Apotheker

TalentQuest BeNeLux; Oost-Vlaanderen; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Opleidingsmogelijkheden

Dynamisch team

Résumé du poste

TalentQuest BeNeLux zoekt een junior consultant om ervaring op te doen binnen medische en regelgevende zaken, farmacovigilance en QA. Je wordt opgeleid om collega’s te ondersteunen in kwaliteits- en veiligheidsnormen van producten.

De functie biedt training, afwisselende projecten bij verschillende farmaceutische bedrijven en mogelijkheden om door te groeien binnen een dynamisch team.

Qualifications

• Master in de Farmacie/Biomedische Wetenschappen/Life Sciences.
• Goede kennis van nationale en Europese regelgeving voor geneesmiddelen.
• Sterrk communicatief in het Nederlands, Frans en Engels.

Responsabilités

• Ondersteunen van kwaliteits- en veiligheidseisen van producten en naleving van regelgeving.
• Beoordelen en goedkeuren van promomateriaal voor geneesmiddelen/gezondheidsproducten.
• Ondersteuning bij opzetten van PV-kwaliteitsomgeving en training van medewerkers.

Connaissances

Master in Farmacie

Nederlands

Frans

Engels

Communicatief

Teamplayer

Initiatiefnemer

Accuraat

Formation

Master in Farmacie/Biomedische Wetenschappen/Life Sciences

Description du poste

Voor een farmaceutisch bedrijf, is TalentQuest op zoek naar een junior consultant. Op deze manier krijg je de mogelijkheid om ervaring op te doen binnen één of meerdere domeinen.

Als junior consultant word je opgeleid om meer ervaren collega's te ondersteunen in:

• waarborgen van vereiste normen van kwaliteit en veiligheid van de producten
• waarborgen van naleving van de regelgeving voor producten van het portfolio van de klant

Medical & Regulatory Affairs

• Medical writing: deskundigenrapporten, klinische evaluaties, literatuurstudie
• Medische opleiding van vertegenwoordigers: producttraining van geneesmiddelen / gezondheidsproducten
• Beoordelen en goedkeuren van promomateriaal voor geneesmiddelen / gezondheidsproducten
• Aanpassen van SPC, PIL en verpakkingsmaterialen in lijn met het registratiedossier en de wetgeving

Pharmacovigilance (PV)

• Lokaal literatuuronderzoek voor bijwerkingen van de geneesmiddelen van de vergunninghouder
• Assistentie bij het opzetten of onderhouden van het PV-kwaliteitssysteem: PV SOP's, gap analyse, compliance check met toepasselijke regelgeving
• Training van mah's medewerkers in PV awareness

Quality Assurance (QA)

• Ondersteuning van de QP/RP in alles wat met kwaliteit gerelateerd is en naleving om ervoor te zorgen dat aan de lokale vereisten wordt voldaan
• Ondersteuning van de QP/RP bij de administratieve vrijgave op de markt in overeenstemming met procedures: QA-controle, QA check, CoA request, Artwork request, contact met magazijn
• Onderzoeken van klachten van klanten en non-conformiteitsproblemen

Skills

• Master in de Farmacie/Biomedische Wetenschappen/Life Sciences
• Goede kennis van nationale en Europese wet- en regelgeving voor geneesmiddelen
• Sterk communicatief in het Nederlands, Frans en Engels
• Initiatiefnemer, probleemoplosser, sterk organisatorisch
• Accuraat & efficiënt
• Teamplayer

Offer

• Een vaste fulltime functie met een competitief pakket en aanvullende voordelen
• Uitdagende en afwisselende job als consultant binnen een dynamisch team
• Ontwikkelingsmogelijkheden door te werken aan diverse projecten voor verschillende farmaceutische bedrijven

Wij kijken alvast uit naar uw kandidatuur.