Senior Engineer Cleaning Validation - Beerse

Engiflex; Beerse; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex zoekt een Cleaning Validation Engineer voor een farmaceutische productieomgeving. Je zet cleaning processen op, voert ze uit en optimaliseert ze, met hands-on aanwezigheid op de productievloer en strikte GMP-compliance.

Je werkt aan validatie over de volledige levenscyclus van apparatuur en processen, inclusief CIP, en werkt nauw samen met laboratoria bij analyses en afwijkingen. Je draagt bij aan continue verbetering en snelle respons op productie-uitdagingen.

Qualifications

• Aantoonbare ervaring met cleaning validation en validatieprocessen.
• Hands-on instelling en bereidheid om op de productievloer te werken.
• Sterke GMP-compliance en documentatievaardigheden.

Responsabilités

• Uitwerken, uitvoeren en optimaliseren van cleaning validation-strategieën voor manuele en geautomatiseerde processen.
• Opstellen en uitvoeren van validatieplannen, protocollen en rapporten in lijn met GMP.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment vanuit cleaning validatie.
• Uitvoeren van studies, inclusief sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria.
• Behandelen van afwijkingen, change controls en urgente productieproblemen.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties van bestaande processen.
• Verdiepen in CIP-processen, cleaning equipment en ondersteunende software om validatieactiviteiten continu te verbeteren.
• Flexibiliteit is belangrijk: sporadisch ondersteun je dringende productieactiviteiten, wat kan leiden tot aangepaste werkuren of extra aanwezigheid op site.

Connaissances

Cleaning validation

GMP compliance

CIP processen

Validatie-activiteiten

Description du poste

Functie omschrijving

Als Cleaning Validation Engineer werk je in een farmaceutische productieomgeving aan het opzetten, uitvoeren en optimaliseren van cleaningprocessen. Je bent hands-on aanwezig op de productievloer en combineert technische diepgang met strikte GMP\\-compliance. In deze functie draag je verantwoordelijkheid voor cleaning validatie over de volledige levenscyclus van apparatuur en processen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitwerken, uitvoeren en optimaliseren van cleaning validation-strategieën voor manuele en geautomatiseerde processen.
• Opstellen en uitvoeren van validatieplannen, protocollen en rapporten in lijn met GMP.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment vanuit het perspectief van cleaning validatie.
• Uitvoeren van studies, inclusief sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria.
• Behandelen van afwijkingen, change controls en urgente productieproblemen.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties van bestaande processen.
• Verdiepen in CIP-processen, cleaning equipment en ondersteunende software om validatieactiviteiten continu te verbeteren.

Flexibiliteit is belangrijk: sporadisch ondersteun je dringende productieactiviteiten, wat kan leiden tot aangepaste werkuren of extra aanwezigheid op site.