GMP Facilitator

UCB; Eigenbrakel; Hybride; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Hybride 40% au bureau

Équipe Bio DS Quality

Résumé du poste

UCB recherche un GMP Facilitateur sur son campus de Braine-l'Alleud, Belgique, pour soutenir la nouvelle usine de bioproduction et agir comme représentant qualité de première ligne. Vous assurez la conformité des opérations selon les exigences cGMP et les procédures en place sur le terrain.

Vous travaillerez avec les équipes production et qualité, participerez aux réunions quotidiennes et contribuerez à la revue des dossiers de lot, des CAPA et des Change Controls, tout en archivant les

Qualifications

• Diplômé(e) de l'enseignement supérieur de type Bachelier (biotechnologie, chimie, etc.)
• Expérience préalable dans un environnement GMP
• Bonnes connaissances des procédés de production biologiques Upstream et/ou Downstream
• Bonnes connaissances des systèmes qualité (déviations, CAPA, Change Control)
• Excellentes compétences en communication orale et écrite
• Autonomie et esprit d'équipe
• Capacité à gérer le stress et les situations d'urgence
• Horaire en 2 pauses de semaine (6h-14h / 14h-22h)

Responsabilités

• S’assurer du respect des bonnes pratiques de production (BPF/GMP)
• S’assurer de l’application des procédures lors des activités de production Upstream, Downstream et lors de la préparation de Media/Buffer
• S’assurer de l’application des procédures lors des activités de validation, de métrologie, de maintenance et de contrôle environnemental
• Revoir et approuver les dossiers de lot de production Upstream/Downstream/Media/Buffer et compléter la checklist de revue de lot de production
• Effectuer des contrôles réguliers des bonnes pratiques documentaires et d’intégrité des données (ALCOA+) sur le terrain
• Effectuer les contrôles ponctuels (spot-check)
• S’assurer que ses propres formations sont suivies dans les temps selon un plan de formation préétablis
• Effectuer la revue des déviations initiées
• Effectuer la revue et l’approbation des CAPA et des tâches de Change Control implémentés
• Réaliser des activités administratives telles qu’archiver les documents de productions et les checklist qualités
• S’assurer que les risques/non conformités identifiées sont traités de manières adéquates et/ou remontés dans les temps
• Être présent lors des réunions journalières des équipes de production et de l’équipe qualité

Connaissances

Bonne communication

Esprit d'équipe

Autonomie

Gestion du stress

Formation

Bachelier biotechnologie/chimie

Outils

Systèmes qualité (déviations, CAPA, Change Control)

Description du poste

Dans le cadre du démarrage de notre usine de bioproduction, nous sommes à la recherche d’un GMP Facilitateur qui renforcera l’équipe Bio DS Quality sur notre campus UCB à Braine-l'Alleud, en Belgique.

À propos du rôle

En tant que GMP Facilitateur, vous jouerez le rôle de représentant qualité de première ligne pour les activités opérationnelles au sein de la nouvelle usine de production biotechnologique d’UCB. Votre rôle principal est d’être présent sur le terrain afin de supporter la production dans ses activités, évaluer et garantir la conformité des opérations suivant les requis cGMP et les procédures en place. Le GMP Facilitateur s’assure que la culture qualité au sein du bâtiment soit respectée et s’assure que les systèmes qualités soient correctement appliqués.

En tant que GMP Facilitateur, vous allez travailler avec

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de production et l'équipe qualité. Vous participerez aux réunions journalières des équipes de production et interagirez avec divers départements comme la métrologie, la maintenance, la logistique, etc.

Vos principales responsabilités seront les suivantes

• S’assurer du respect des bonnes pratiques de production (BPF/GMP)
• S’assurer de l’application des procédures lors des activités de production Upstream, Downstream et lors de la préparation de Media/Buffer
• S’assurer de l’application des procédures lors des activités de validation, de métrologie, de maintenance et de contrôle environnemental
• Revoir et approuver les dossiers de lot de production Upstream/Downstream/Media/Buffer et compléter la checklist de revue de lot de production
• Effectuer des contrôles réguliers des bonnes pratiques documentaires et d’intégrité des données (ALCOA+) sur le terrain
• Effectuer les contrôles ponctuels (spot-check)
• S’assurer que ses propres formations sont suivies dans les temps selon un plan de formation préétablis
• Effectuer la revue des déviations initiées
• Effectuer la revue et l’approbation des CAPA et des tâches de Change Control implémentés
• Réaliser des activités administratives telles qu’archiver les documents de productions et les checklist qualités
• S’assurer que les risques/non conformités identifiées sont traités de manières adéquates et/ou remontés dans les temps
• Être présent lors des réunions journalières des équipes de production et de l’équipe qualité

Pour cette position nous cherchons les qualifications et compétences suivantes

• Diplômé(e) de l’enseignement supérieur de type Bachelier (biotechnologie, chimie, etc.)
• Expérience préalable dans un environnement GMP
• Bonnes connaissances (minimum 2 ans) des procédés de production Biotechnologiques (Upstream et/ou Downstream)
• Bonnes connaissances des systèmes qualité (déviations, CAPA, Change Control)
• Excellentes compétences en communication orale et écrite
• Aptitude à collaborer/esprit d’équipe
• Autonomie et esprit d'initiative (pro-actif)
• Ouverture d’esprit et flexibilité dans le cadre de l’organisation du travail
• Bonne habilité à gérer le stress et les situations d’urgences
• Horaire en 2 pauses de semaine (Alternance : 6h-14h // 14h-22h)

Êtes‑vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre !

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Chez UCB, nous avons adopté une approche hybride du travail, réunissant les équipes dans des hubs locaux pour favoriser la curiosité collaborative. Sauf mention contraire dans la description du poste ou incompatibilité avec ses missions, ce poste est hybride, avec 40 % du temps de travail effectué au bureau.

UCB est un employeur qui promeut l'égalité des chances. Toutes les décisions d'embauche seront prises sans tenir compte de toute caractéristique protégée par les lois applicables. Si vous avez besoin d'ajustements à notre processus de recrutement afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse [e-mail]. À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.