Datamanager/statisticus

Universiteit Antwerpen; Wilrijk; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Het Global Health Institute van de Faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen aan de Universiteit Antwerpen zoekt een fulltime (100%) datamanager/statisticus voor klinisch vaccinonderzoek en databankbeheer in België en mogelijk DR Congo.

Verantwoordelijkheden omvatten databaseontwikkeling, datakwaliteitscontroles en training in gegevensbeheer voor onderzoeksteams in België en bij internationale instellingen.

Qualifications

• Ontwikkeling van databases en gegevensspecificaties, inclusief ontwerp, gebruikersvereisten en toegangsrechten.

Responsabilités

• Ontwikkeling van databases en gegevensspecificaties, inclusief controlepunten en validatie van gegevens.

Connaissances

Datamanagement

Klinische gegevens

R

SAS

Kwaliteitsborging

Documentatie

Gegevensanalyse

Outils

R

SAS

Description du poste

Het Global Health Institute van de Faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen aan de Universiteit Antwerpen (UAntwerp) is op zoek naar een fulltime (100%) datamanager/statisticus.

De missie van het Global Health Institute (GHI) is het uitvoeren van onderzoek gericht op het verbeteren van de gezondheid van mensen wereldwijd, het opbouwen van capaciteit voor wereldwijd gezondheidsonderzoek en het uitvoeren en evalueren van evidence-based interventies voor gezondheidsproblemen in lage- en middeninkomenslanden. De onderzoeksactiviteiten bestrijken verschillende gebieden, zoals reproductieve gezondheid, de behandeling van chronische ziekten, (verwaarloosde) infectieziekten en door vaccinatie te voorkomen ziekten (www.uantwerpen.be/en/rg/global-health-institute ).

Achtergrond

Opkomende en opnieuw opduikende infectieziekten zoals mpox en ebola blijven in veel landen een grote bedreiging vormen voor de volksgezondheid en hebben de Democratische Republiek Congo (DRC) onevenredig zwaar getroffen. Vaccins worden beschouwd als een belangrijke volksgezondheidsmaatregel in de strijd tegen uitbraken van ziekten.

Het genereren van bewijs via klinische studies die lokaal relevant en wetenschappelijk rigoureus zijn, is essentieel om de goedkeuring van ontwikkelde vaccins voor gebruik bij verschillende bevolkingsgroepen mogelijk te maken. Ter ondersteuning van klinische vaccinonderzoeken in de DRC en daarbuiten is GHI op zoek naar een datamanager/statisticus.

Functie

• Ontwikkeling van databases en gegevensspecificaties, inclusief ontwerp, gebruikersvereisten en toegangsrechten, het inbouwen van controles en het valideren van gegevens;
• Ontwikkeling en onderhoud van alle documentatie inzake gegevensbeheer (SOP, werkinstructies, onderzoeksspecifieke documenten voor gegevensbeheer);
• Uitvoeren van kwaliteitsborgings- en kwaliteitscontroles van gegevens die in de klinische database zijn vastgelegd, in overeenstemming met de kwaliteitsnormen van het bedrijf, en coördineren van tijdige databasecorrecties met klinische locaties;
• Onderhoud van databases gedurende hun gehele levenscyclus om de gegevensintegriteit te waarborgen, en het opstellen en controleren van documentatie met betrekking tot wijzigingen in de database;
• Beoordeling van klinische gegevens;
• Het monitoren en volgen van gegevensinvoer en het oplossen van vragen volgens overeengekomen tijdschema’s;
• Assisteren bij het monitoren van onderzoeksstatistieken en de prestaties van de locaties;
• Assisteren bij de standaardiseren van procedures rondom metadatabeheer;
• Het coördineren van de archivering van onderzoeksdatabases en bijbehorende documenten (inclusief back-up, optimalisatie en integriteitscontrole);
• Assisteren bij de aanschaf van software, hardware en upgrades voor gegevensopslag;
• Bereid zijn om regelmatig veldbezoeken af te leggen aan de DR Congo (en mogelijk andere Afrikaanse landen) om toezicht te houden op het gegevensbeheer of aanverwante activiteiten en om de benodigde software te installeren;
• Trainingen geven over gegevensbeheer aan de onderzoeksteams (in België en bij internationale instellingen);
• Verantwoordelijkheid nemen voor het leiden, begeleiden en controleren van de gegevensbeheeractiviteiten van de klinische onderzoeksorganisatie (CRO);
• Behandelen van mogelijke protocolschendingen/afwijkingen binnen klinische studies;
• Bereken van de benodigde steekproefomvang;
• Verzamelde gegevens analyseren in R of SAS;

Rapportage

Je rapporteert aan en staat onder toezicht van de Senior Datamanager en Projectmanager van PregInPoxVac of Tumaini, die een directe functionele band hebben met de hoofdonderzoekers van deze klinische studie.