Compliance Engineer – Change & Deviation Management (Utilities & Facilities)

Normec Advipro; Beerse; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Maaltijdcheques

Ecocheques

Bedrijfswagen met tankkaart/Laadpas

Fietslease-optie

32 verlofdagen

Résumé du poste

Normec Advipro zoekt een Compliance Engineer die verantwoordelijk is voor de afwijkingsbehandeling van GXP-kritische energie- en nutsvoorzieningen en monitoringsystemen. Je fungeert als schakel tussen kwaliteit en technische dienst en beheert GMP-documenten zoals URS en IA.

Daarnaast verzorg je logistisch beheer en periodieke bouw/temperatuur- en vochtmapping in labo- en magazijnruimtes. Je spreekt Nederlands en Engels, met een focus op kwaliteit en technische integriteit.

Qualifications

• Vluchtige ambitie/kwaliteitsbehoefte in GMP-omgeving.
• Sterke aandacht voor details en nauwkeurige documentatie.
• Goede communicatieve vaardigheden binnen cross-functionele teams.

Responsabilités

• Beheer en afhandeling van afwijkingen van GXP-kritische systemen (energie- en nutsvoorzieningen, monitorsystemen).
• Ondersteunen tijdens shutdown-perioden: opvolging van rapporten, alarmverwerking, opmaak PQ-protocollen.
• Opstellen van periodieke trendrapporten voor temperatuur- en vochtmonitoring en nutsvoorzieningen.

Connaissances

Kwaliteitsgerichtheid

Detailgerichtheid

Communicatieve vaardigheden

Nederlands vloeiend

Engels

Description du poste

Als Compliance Engineer sta je in voor de afwijkingsbehandeling van GXP-kritische energie- en nutsvoorzieningen en monitoringsystemen. Ontdek er hier meer over.

Functieomschrijving:

• Je bent een belangrijke schakel tussen kwaliteit en de technische dienst.
• Je staat in voor de afwijkingsbehandeling van GXP-kritische energie- en nutsvoorzieningen en monitoringsystemen (alarmen, kalibratie-afwijkingen, OOS, onderhoudstaken).
• Jaarlijks bied je ondersteuning tijdens de shutdown-periode: opvolging van het overzichtsrapport met alle betrokken systemen, alarmverwerking, opmaken PQ-protocollen voor stalen
• Je stelt periodieke trendrapporten op voor temperatuur -en vochtmonitoring en monitoring van nutsvoorzieningen (water, stikstof…).
• Je neemt de aanmaak en aanpassing van verschillende GMP-documenten (URS en IA), kwaliteitshandboeken en procedures voor jouw rekening.
• Je zorgt voor het logistiek beheer en de opvolging van periodieke stikstof stalen en waterstalen
• Ten slotte plan en beheer je de temperatuur -en vocht mappingen in labo-ruimtes en magazijnen.
• Je staat er voor dit alles niet alleen voor! Samen met een gedreven Advipro-team brengt iedereen vanuit zijn of haar expertise het beste naar boven.
• Jouw wetenschappelijke en/of technische achtergrond, in combinatie met je uitgesproken quality mindset en technische interesse, maakt jou de ideale kandidaat voor deze functie.
• Je hebt een scherp oog voor detail en laat niets aan het toeval over.
• Kwaliteits- en technische aspecten van farmaceutische productie-installaties, cleanrooms en nutsvoorzieningen zijn je passie.
• Communicatie is jouw kracht, of het nu gaat om overleggen, overtuigen, informeren of bijsturen.
• Je spreekt zeer goed Nederlands en Engels, andere talen zijn mooi meegenomen.
• Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills.
• Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease.
• 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd.
• Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan
• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte
• Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, …
• Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding
• Financiële groei op basis van prestaties
• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus