Chargé de Soutien Réglementaire pour Études Académiques

Cliniques universitaires Saint-Luc; Brussel Hoofdstad; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

Les Cliniques universitaires Saint-Luc recherchent un coordonnateur/chargé de soutien réglementaire et méthodologique au sein du Clinical Trial Center (CTC) pour accompagner les études académiques portant sur des médicaments, dispositifs médicaux ou diagnostics in vitro.

Vous analyserez les aspects réglementaires, soutiendrez les soumissions aux comités d'éthique et assurerez la traçabilité des documents, tout en veillant à la conformité et à la qualité des projets, en collaboration avec les

Qualifications

• Expérience en essais cliniques académiques ou pharmaceutiques.
• Connaissance des procédures éthiques et des autorités sanitaires.
• Capacité à accompagner les investigateurs et coordonner les dossiers réglementaires.

Responsibilities

• Analyser les aspects réglementaires des projets de recherche.
• Accompagner les investigateurs dans les démarches de soumission.
• Coordonner la préparation des dossiers et veiller à la conformité.
• Former les équipes et assurer le suivi des activités du CTC.

Skills

Rigueur méthodologique

Gestion de projet

Communication scientifique

Job description

Les Cliniques universitaires Saint-Luc recherchent un coordonnateur/chargé de soutien réglementaire et méthodologique au sein du Clinical Trial Center (CTC) pour accompagner les études académiques portant sur des médicaments, dispositifs médicaux ou diagnostics in vitro.

Vous analyserez les aspects réglementaires, soutiendrez les soumissions aux comités d'éthique et assurerez la traçabilité des documents, tout en veillant à la conformité et à la qualité des projets, en collaboration avec les