C&Q Engineer

Normec Healthcare BE; Merchtem; On-site; EUR 65,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen met tankkaart/extraoptie

Maaltijdcheques

Ecocheques

32 verlofdagen

Hospitalisatieverzekering

Cafetariaplan

Vergoeding onkosten

Kantooractiviteiten en teamevents

Job summary

Normec Advipro zoekt een C&Q Engineer om CQV-deliverables te coördineren en te reviewen volgens projectspecificaties. Je werkt samen met engineering en QA-stakeholders om CQV-documenten te reviewen en goed te keuren, en ondersteunt bij systeem- en installatie-startups met CQV-testactiviteiten.

Je coördineert de implementatie van validatierichtlijnen en SOP's, beheert change controls voor GMP-systemen en onderhoudt KPI's gerelateerd aan CQV-activiteiten.

Qualifications

• Minimaal 3 jaar ervaring in engineering en GMP-omgeving.
• Ervaring met validatie en kwalificatie.
• Goede Nederlandse en Engelse communicatieve vaardigheden.

Responsibilities

• Coördineren en reviewen van CQV-deliverables (commissioning, qualification & validation).
• Reviewen en goedkeuren van commissioning en qualification documenten (risicobeoordeling, FAT/SAT, change controle).
• Ondersteunen bij systeem-/installatieopstart op CQV-testactiviteiten.
• Coördineren validatie-life-cycle process en SOP-implementatie voor processen en equipment.

Skills

Coördinatie CQV

CQV Review

Stakeholdermanagement

GMP-kennis

Job description

C&Q Engineer

Deze vacature is voor een specifieke locatie, maar we hebben C&Q-functies door heel België. Interesse? Als C&Q Engineer ben je verantwoordelijk voor het coördineren en reviewen van CQV deliverables(commissioning, qualification & validation) in lijn met project specificaties in samenwerking met het engineering projectteam.

Jouw rol

Als C&Q Engineer beschik jij over een helikopter view en ben jij degene die overzicht bewaart over de commissioning en qualification activiteiten en deze ook zelfstandig en gestructureerd coördineert.

Een van jouw taken is het reviewen en goedkeuren van commissioning en qualification documenten. Denk hierbij aan risicobeoordeling, FAT, SAT, change controle documenten en kwalificatieprotocollen- en rapporten.

• Daarnaast neem je als C&Q Engineer ook de volgende taken op je:

  • Je werkt met equipment gebruikt voor farmaceutische formulatie, productie en afvulling;

  • Je biedt ondersteuning tijdens de systeem / installatie opstart op gebied van CQV test activiteiten;

  • Je coördineert de implementatie van de validatie richtlijn en de SOP voor de processen en equipment (validation life-cycle process, qualifications);

  • Je coördineert het review proces van CQV deliverables met stakeholders;

  • Kwaliteitsissues na CQV testen en onderhouden van project KPI gerelateerd aan CQV activiteiten;

  • Je bent de schakel tussen project ingenieurs en QA stakeholder om blokkerende punten aan te pakken;

  • Je coördineert Change controls voor GMP-systemen;

  • Je coördineert het overdrachtsproces met de gebruikers;

  • And as last but not least: je bouwt een sterkte relatie op met zowel interne als externe stakeholders.

Wij bieden

• Vastcontractvanonbepaaldeduurmeteenmarktconformloon,afgestemdopjouwervaringenskills.

• Bovenopjeloonkrijgjeeenforfaitaireonkostenvergoeding,maaltijdcheques,ecocheques,sinterklaaschequeseneenbedrijfswagenmettankkaart/laadpasmeteenextraoptietotfietslease.

• 32verlofdagenvooreengezondewerk-privébalans(20wettelijke+12ADV-dagen).Extraurenwordengecompenseerd.

• Hospitalisatie-engroepsverzekering,aangevuldmetvoordelenvanonscafetariaplan.

• Chequesbijspecialeaangelegenhedenzoalshuwelijkengeboorte.

• DiverseteamactiviteitenwaardoorjehetA-teambeterleertkennen:sportactiviteiten,eenquiz,verrassingsdiner,…

• Eenuitdagenderolmetruimtevoorgroeienopleiding.

• Financiëlegroeiopbasisvanprestaties.

• Bonussenzoalskandidaat-enprojectreferralbonus.

The Normec Fit

• Ben jij een persoon met een helikopterview, structuur en degene die altijd het overzicht bewaard? Beschik jij daarnaast over:

  • Minimaal 3 jaar ervaring in engineering én in een GMP-omgeving;

  • Ervaring met diverse activiteiten betreffende validatie en kwalificatie. Dit kent dan ook geen geheimen voor jou;

  • Communicatieve en organisatorische vaardigheden, je spreekt en schrijft volgt Nederlands en Engels;

  • Ervaring en een goede kennis van technische installaties, P&ID en materialen;

  • Een snel begrip van de technische kenmerken van productieapparatuur- en processen. Je voelt je thuis in een farmaceutische productieomgeving;

  • Voor het oplossen van problemen maak je gebruik van een risk-based approach;

  • Als laatste beschik jij over een portie humor, enthousiasme, inzet en passie, dan heb jij een voorsprong op de rest!

Over Normec

Normec, opgericht in 2016, is een ambitieuze, onafhankelijke en snelgroeiende organisatie met een Buy-&-Build-strategie gericht op testen, inspectie, certificering en compliance (TICC). Door deze specialisatie kunnen organisaties veilig, efficiënt en kosteneffectief innoveren. Dankzij aanzienlijke groei is Normec uitgegroeid tot een van Europa’s toonaangevende specialisten op het gebied van kwaliteit en veiligheid, met meer dan 5.500 medewerkers op 50 locaties. Tot nu toe zijn er meer dan 75 overnames voltooid in 9 landen en werkt de organisatie binnen 4 divisies.

Normec zet in op zowel organische groei als strategische overnames en bouwt partnerschappen die verder gaan dan de standaard aanpak. Elk project draagt bij aan een gedeelde, duurzame toekomst. Medewerkers krijgen de kans om bij te dragen aan deze missie en zich te ontwikkelen binnen een dynamische en snelgroeiende omgeving. Zo creëren we impactvolle oplossingen voor klanten en een duurzame toekomst.

Interesse? Laten we kennismaken!

Contacteer Joke Vanthienen voor meer informatie.

• [phone]

• [e-mail]

Ongevraagde acquisitie door bureaus wordt niet op prijs gesteld en zal niet worden beantwoord.

• Expertise: Healthcare & Life Sciences
• Specialization: Quality, Inspection & Audit, Laboratory, Engineering/Technical, Project Management, Consulting
• Entity: Normec Advipro