GMP Test Engineer

Normec Healthcare BE; Lille; On-site; EUR 30,000 - 33,000; Full time

Benefits offered by this job

Maaltijdcheques

Ecocheques

Bedrijfswagen met tankkaart/Laadpas

Job summary

Normec Healthcare BE zoekt een GMP Test Engineer die hands-on technische testen uitvoert in een GMP-omgeving, met focus op cleanrooms en gerelateerde installaties. De rol vereist precisie, registratie van meetresultaten en naleving van GMP-vereisten.

Testen worden bij klanten ter plaatse uitgevoerd in Vlaanderen, Wallonië en mogelijk Nederland. Er is ruimte voor groei, opleiding en een marktconform loon, met extra vergoedingen en een bedrijfswagenoptie.

Qualifications

• Handen uit de mouwen mentaliteit en praktische instelling.
• Nauwkeurige en traceerbare registratie van meetgegevens.
• Sterke aandacht voor procedures, werkinstructies en QA-vereisten.

Responsibilities

• Technische testen en metingen uitvoeren in GMP-omgeving, voornamelijk voor cleanroomkwalificatie, HVAC en omgevingscontrole.
• Voorbereiden en controleren van meetapparatuur en testmaterialen.
• Resultaten registreren en ruwe data op correcte en traceerbare wijze vastleggen.

Skills

Hands-on mindset

Structured working style

Plan & prioritise

Team player

Flexibility

Rijbewijs

Education

Bachelor diploma in technical or scientific field

Job description

Vacature GMP Test Engineer

Werk je graag hands-on in een gereguleerde omgeving waar kwaliteit, nauwkeurigheid en procedures centraal staan? Heb je een eerste ervaring binnen een GMP-omgeving of met technische testen en metingen in de farmaceutische sector?

Voor versterking van ons MoVE-team (Mobile Validation Engineers) zoeken we een Test Engineer die instaat voor de praktische uitvoering van routinematige testen en metingen in cleanrooms en aanverwante technische installaties.

Stap in de rol

• Uitvoeren van technische testen en metingen uit in een GMP-gereguleerde omgeving, voornamelijk in het kader van cleanroomkwalificatie, HVAC en omgevingscontrole. Het gaat o.a. om volgende testen:

• Deeltjestellingen
• Luchtdebietsmetingen
• Luchtsnelheidsmetingen
• Recoverytesten
• Filter integrity test (zowel in cleanroom als in technische ruimte)
• Flowstudies met rookgenerator
• LAF (Laminar Air Flow) kasten /BSC (Biosafety Cabinet)
• ...

• Testen worden bij de klant op verplaatsing uitgevoerd. Klanten bevinden zich vooral in Vlaanderen maar mogelijk ook in Wallonië en Nederland.

• Voorbereiden en controleren van meetapparatuur en testmaterialen.

• Registreren van meetresultaten en ruwe data op een correcte, volledige en traceerbare manier.

• Documenteren van de uitgevoerde werkzaamheden volgens de geldende GMP-vereisten en interne procedures.

• Tijdig signaleren en melden van afwijkende resultaten, onregelmatigheden of situaties die de kwaliteit van de test kunnen beïnvloeden.

• Zorgen voor een nette, georganiseerde werkplek en zorgvuldig omgaan met meetapparatuur en materialen.

• Zelfstandig plannen en organiseren van de toegewezen testen, rekening houdend met prioriteiten, toegang tot de ruimtes en operationele afspraken.

• Afstemmen met collega's en klanten over de praktische uitvoering van de testen en eventuele wijzigingen in de planning.

Ons aanbod

• Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon (€2700 - €3000 bruto/maand), afgestemd op jouw ervaring en skills.

• Een dynamisch MoVE-team met een no-nonsens cultuur waarin eigen initiatief wordt toegejuicht.

• Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease.

• 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden vergoed of kunnen worden gerecupereerd.

• Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan.

• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte.

• Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, ...

• Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding.

• Financiële groei op basis van prestaties.

• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus.

De Normec-match

• Je bezit een bachelordiploma in een technische of wetenschappelijke richting

• Je hebt een eerste relevante ervaring in een GMP-omgeving. Ervaring met bovenstaande testen is een sterke troef maar niet noodzakelijk.

• Je hebt een goede kennis van het belang van procedures, werkinstructies en kwaliteitsvoorschriften.

• Je hebt een gestructureerde werkstijl, met aandacht voor correcte registratie, traceerbaarheid en volledigheid van meetgegevens.

• Je hebt een praktische en hands-on mentaliteit: je steekt graag zelf de handen uit de mouwen.

• Je kan zelfstandig je werkzaamheden te plannen en prioriteiten te bepalen.

• Je bent flexibel en speelt vlot in op veranderingen in de planning en verschuivende prioriteiten.

• Je hebt een sterke teamgerichte houding en hecht belang aan een open communicatie met collega's.

• Je bent in het bezit van een rijbewijs

Over Normec

Normec, opgericht in 2016, is een ambitieuze, onafhankelijke en snelgroeiende organisatie met een Buy-&-Build-strategie gericht op testen, inspectie, certificering en compliance (TICC). Door deze specialisatie kunnen organisaties veilig, efficiënt en kosteneffectief innoveren. Dankzij aanzienlijke groei is Normec uitgegroeid tot een van Europa’s toonaangevende specialisten op het gebied van kwaliteit en veiligheid, met meer dan 5.500 medewerkers op 50 locaties. Tot nu toe zijn er meer dan 75 overnames voltooid in 9 landen en werkt de organisatie binnen 4 divisies.

Normec zet in op zowel organische groei als strategische overnames en bouwt partnerschappen die verder gaan dan de standaard aanpak. Elk project draagt bij aan een gedeelde, duurzame toekomst. Medewerkers krijgen de kans om bij te dragen aan deze missie en zich te ontwikkelen binnen een dynamische en snelgroeiende omgeving. Zo creëren we impactvolle oplossingen voor klanten en een duurzame toekomst.

• Specialization: Quality, Inspection & Audit, Engineering/Technical, Consulting
• Expertise: Healthcare & Life Sciences
• Entity: Normec Advipro