Lab Validatie Ingenieur

Normec Healthcare BE; Antwerpen; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Vast contract

Maaltijdcheques

Ecocheques

Sinterklaascheques

Bedrijfswagen met tankkaart/Laadpas

Fietslease

32 verlofdagen

Hospitalisatie- en groepsverzekering

Cafetariaplan

Kantooractiviteiten

Job summary

Normec Advipro zoekt een Consultant life sciences die analytische testen en GMP-documentatie verder uitbouwt bij toonaangevende pharma- en biotechbedrijven in Vlaanderen. Je werkt aan QC en Lab Operations projecten, implementeert en valideert analysemethoden en verzorgt qualificatie van labotoestellen.

Je werkt nauw samen met QA, productie en analisten, en profiteert van coaching, een sterk onboardingprogramma en doorgroeimogelijkheden binnen een hecht A-team.

Qualifications

• Mastersdiploma en chemische/biologische kennis.
• Ervaring met analytische technieken (HPLC/UPLC, ELISA, qPCR, GC).
• Kennis van methodetransfer en validatie en laboratoriumapparatuurkwalificatie.

Responsibilities

• Analytische testen, methodevalidatie en kwalificatie van labotoestellen.
• Implementeren en valideren van analysemethoden incl. HPLC/UPLC/ELISA/qPCR/GC.
• Troubleshooting bij analytische issues volgens GMP.
• Opstellen protocollen, testscripts en rapportages volgens GMP-documentatie.
• CSV-ervaring is een plus, samen met data-registratie en documentatie.

Skills

Analytische technieken

Education

Master in chemie

Tools

CSV

Job description

Heb jij de ambitie om jouw expertise binnen de life sciences verder uit te bouwen bij grote farmaceutische en biotechnologische productiesites in Vlaanderen? Als Consultant bij Normec Advipro werk je op opdrachten bij onze klanten. De meeste van onze klanten situeren zich in de regio Kempen en Zuid-Nederland, Antwerpen/Puurs en Oost-Vlaanderen.

Stap in de rol

• Afhankelijk van het specifieke project en je ervaring ben je verantwoordelijk voor analytische testen, methodevalidatie, method transfer en de kwalificatie van labotoestellen en/of digitaliseringsprojecten binnen QC en Lab Operations, waaronder EDES, SDS, LIMS en andere systemen die GMP-documentatie ondersteunen.

• Je ondersteunt de introductie van nieuwe producten door analysemethodente implementeren, te valideren of aan te passen, inclusief het verwerken van testen via technieken zoals HPLC, UPLC, ELISA, qPCR en GC.

• Je voert troubleshooting uit bij analytische, methodologische issues en die van appellantuur en zorgt voor een correcte en tijdige oplossing die voldoet aan GMP-vereisten.

• Je stelt protocollen, testscripts en rapporten op en verwerkt resultaten volgens de geldende richtlijnen voor GMP-documentatie.

• Je beheert de kwalificatie en het onderhoud van labotoestellen, volgt leveranciers op en bewaakt de documentatiekwaliteit; ervaring met CSV is hierbij een plus.

• Je werkt nauw samen met analisten, method owners, QA en productie en speelt een sleutelrol in het integreren van nieuwe analysetechnieken in een GMP-laboratoriumomgeving.

Ons aanbod

• Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills.

• Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease.

• 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd.

• Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan

• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte

• Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, ...

• Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding

• Financiële groei op basis van prestaties

• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus

Jouw profiel

• Master in chemie, biochemie, farmaceutische wetenschappen, bio‑ingenieur, biomedische wetenschappen

• Ervaring met analytische technieken (HPLC/UPLC, ELISA, qPCR, GC…)

• Kennis van methodetransfer & methodevalidatie en/ of qualificatie van Lab equipment

• Sterk in documentatie, dataverwerking & GMP‑compliance

• Communicatief, nauwkeurig, analytisch sterk

• Affiniteit met labdigitalisatie en CSV is een plus
  

Jouw nieuwe werkplek

Bij Normec Advipro kom je terecht in een hecht, warm en ondernemend A‑team binnen een life‑sciences consultancyomgeving waar expertise, samenwerking en groei centraal staan. Je werkt aan projecten met echte impact bij toonaangevende pharma‑ en biotechbedrijven, ondersteund door onze GxP Academy met hands‑on trainingen, een sterk onboardingprogramma en duidelijke ontwikkelpaden. Dankzij coaching door A‑Team Managers, regelmatige feedbackmomenten, opleidingen en de mogelijkheid om extra verantwoordelijkheden op te nemen, bouw je stap voor stap aan je expertise. Onze cultuur is persoonlijk en verbindend: kennisdeling, teambuilding, celebrations en open communicatie zijn dagelijkse praktijk. Met variatie in projecten, veel autonomie, flexibiliteit en aandacht voor werk‑privébalans biedt Normec Advipro een omgeving waarin je kan groeien, impact kan maken en kan vooruitkijken naar een boeiende carrière.

Over Normec

Advipro is onderdeel van Normec, toonaangevend in de Testen, Inspectie, Certificering en Compliance (TICC) industrie. Onze expertise raakt essentiële gebieden zoals water-, lucht- en bodemkwaliteit, brandveiligheid en voedselveiligheid, waarbij we de hoogste normen van kwaliteit en veiligheid garanderen in verschillende sectoren. Normec is opgericht in 2016 en is een ambitieuze, onafhankelijke en snelgroeiende organisatie met ongeveer 6.500 collega’s.

We bieden onze collega’s de kans om actief bij te dragen aan onze missie én tegelijkertijd hun eigen carrière te ontwikkelen binnen een dynamische en snelgroeiende organisatie. Samen werken we aan impactvolle oplossingen voor onze klanten en aan een duurzame toekomst. De cultuur binnen Normec is informeel, open, energiek en ondernemend en is verankerd in onze GROWTH-principes. Middels ons The Normec Fit-programma, waarmee de deze principes tot leven brengen, zorgen we ervoor dat niet alleen ons bedrijf groeit, maar ook iedereen die er deel van uitmaakt.

Interesse? Laten we kennismaken!

[phone] / [e-mail]

Ongevraagde acquisitie door bureaus wordt niet op prijs gesteld en zal niet worden beantwoord.

• Expertise: Healthcare & Life Sciences
• Specialization: Quality, Inspection & Audit, Laboratory, Project Management, Engineering/Technical, Consulting
• Entity: Normec Advipro