C&Q Engineer

HOUSE OF ABY; Antwerpen; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Maaltijdcheques

Onkostenvergoeding

Bedrijfswagen en tankkaart

Hospitalisatie- en groepsverzekering

Eco-cheques

Netwerk opbouwen

Kennisdelen met TEC consultants

Job summary

HOUSE OF ABY zoekt een C&Q Engineer – Facilities & Utilities om commissioning-, kwalificatie- en change control activiteiten te coördineren en uit te voeren in een GMP-omgeving. Je werkt nauw samen met engineering-, productie- en kwaliteits teams om installaties en systemen conform regelgeving en kwaliteitsnormen op te leveren.

De rol biedt betrokkenheid bij volledige trajecten van ontwerp tot overdracht, inclusief documentatie en testen, met focus op URS/IA/FS, testformulieren en

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in technische, wetenschappelijke of Life Sciences richting.
• Minimaal 3 jaar ervaring als C&Q Engineer in de farmaceutische industrie.
• Kennis van GMP-richtlijnen en regelgeving.
• Ervaring met technische documentatie zoals P&ID’s, specificaties en kwalificatieprotocollen.
• Gestructureerd werken met analytisch inzicht.
• Proactieve eigenaarschap over projecten.
• Goede opleiding in Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Coördineren en documenteren van change controls binnen verschillende projecten.
• Verzamelen en analyseren van technische informatie met betrekking tot wijzigingsaanvragen.
• Bijwonen van constructie- en projectmeetings en uitvoeren van technische walkdowns en P&ID-verificaties.
• Opstellen, reviewen en actualiseren van URS, IA en FS.
• Uitwerken van kwalificatieprotocollen, testrapporten en testformulieren.
• Uitvoeren en opvolgen van commissioning-, FAT-, SAT- en kwalificatietesten.
• Verzamelen en beheren van testbewijzen en kwaliteitsdocumentatie.
• Opstellen van commissioningplannen, green/blue tag rapporten en eindrapportages.
• Bewaken van voortgang en rapporteren van status van kwalificatie- en commissioningactiviteiten.
• Afronden, documenteren en archiveren van change controls volgens GMP-richtlijnen.

Skills

Kennis GMP

C&Q-Engineering

Change controls

P&ID-verificaties

Documentatie

Projectmanagement

Communicatie NL/EN

Education

Bachelor- of masterdiploma in technische, wetenschappelijke of Life Sciences richting

Tools

URS/IA/FS-documentatie

Job description

Ben jij gepassioneerd door commissioning, qualification en validatie binnen een GMP-omgeving? Wil je meewerken aan uitdagende projecten binnen de farmaceutische sector waar kwaliteit, compliance en techniek centraal staan? Dan is deze opportuniteit iets voor jou.

Als C&Q Engineer – Facilities & Utilities ben je verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van commissioning-, qualification- en change control activiteiten. Je werkt nauw samen met engineering-, productie- en kwaliteitsteams om installaties en systemen conform de geldende regelgeving en kwaliteitsnormen op te leveren.

Je krijgt de kans om betrokken te zijn bij volledige projecttrajecten, van ontwerp en documentatie tot testing, kwalificatie en overdracht.

Wat ga je doen?

• Coördineren en documenteren van change controls binnen verschillende projecten.
• Verzamelen en analyseren van technische informatie met betrekking tot wijzigingsaanvragen.
• Bijwonen van constructie- en projectmeetings en uitvoeren van technische walkdowns en P&ID-verificaties.
• Opstellen, reviewen en actualiseren van essentiële projectdocumentatie zoals URS, IA en FS.
• Uitwerken van kwalificatieprotocollen, testmatrices, testrapporten en testformulieren.
• Uitvoeren en opvolgen van commissioning-, FAT-, SAT- en kwalificatietesten.
• Verzamelen en beheren van testbewijzen en kwaliteitsdocumentatie.
• Opstellen van commissioningplannen, green/blue tag rapporten en eindrapportages.
• Bewaken van de voortgang en rapporteren van de status van kwalificatie- en commissioningactiviteiten.
• Afronden, documenteren en archiveren van change controls volgens GMP-richtlijnen.

Ben jij gepassioneerd door commissioning, qualification en validatie binnen een GMP-omgeving? Wil je meewerken aan uitdagende projecten binnen de farmaceutische sector waar kwaliteit, compliance en techniek centraal staan? Dan is deze opportuniteit iets voor jou.

Als C&Q Engineer – Facilities & Utilities ben je verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van commissioning-, qualification- en change control activiteiten. Je werkt nauw samen met engineering-, productie- en kwaliteitsteams om installaties en systemen conform de geldende regelgeving en kwaliteitsnormen op te leveren.

Je krijgt de kans om betrokken te zijn bij volledige projecttrajecten, van ontwerp en documentatie tot testing, kwalificatie en overdracht.

Wat ga je doen?

• Coördineren en documenteren van change controls binnen verschillende projecten.
• Verzamelen en analyseren van technische informatie met betrekking tot wijzigingsaanvragen.
• Bijwonen van constructie- en projectmeetings en uitvoeren van technische walkdowns en P&ID-verificaties.
• Opstellen, reviewen en actualiseren van essentiële projectdocumentatie zoals URS, IA en FS.
• Uitwerken van kwalificatieprotocollen, testmatrices, testrapporten en testformulieren.
• Uitvoeren en opvolgen van commissioning-, FAT-, SAT- en kwalificatietesten.
• Verzamelen en beheren van testbewijzen en kwaliteitsdocumentatie.
• Opstellen van commissioningplannen, green/blue tag rapporten en eindrapportages.
• Bewaken van de voortgang en rapporteren van de status van kwalificatie- en commissioningactiviteiten.
• Afronden, documenteren en archiveren van change controls volgens GMP-richtlijnen.

Wie ben jij?

• Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in een technische, wetenschappelijke of Life Sciences richting.
• Je hebt minimaal 3 jaar ervaring als C&Q Engineer binnen de farmaceutische industrie.
• Je bent vertrouwd met GMP-richtlijnen en relevante regelgeving binnen een gereguleerde omgeving.
• Je hebt ervaring met technische documentatie zoals P&ID’s, specificaties en kwalificatieprotocollen.
• Je werkt gestructureerd, nauwkeurig en hebt een sterk analytisch inzicht.
• Je neemt eigenaarschap over je projecten en hanteert een proactieve aanpak.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels.

Naast een contract van onbepaalde duur met een aantrekkelijk salaris op maat, bieden wij je:

• maaltijdcheques van 8 euro per gewerkte dag;
• forfaitaire onkostenvergoeding;
• bedrijfswagen en tankkaart;
• hospitalisatie- en groepsverzekering;
• eco-cheques met een max. van 250 euro per jaar;
• de kans om een groot netwerk op te bouwen;
• de mogelijkheid om je ervaring en kennis te delen met andere TEC consultants

Deze opdracht kan ook als freelancer uitgevoerd worden:
Betalingstermijn van 30 dagen na factuurdatum

TEC is een toonaangevend technisch adviesbureau in de Benelux dat meer dan 300 experts en ruim 30 jaar ervaring samenbrengt om grootschalige projecten te ondersteunen in de petrochemie, bouw & industrie, life sciences en digitaal & telecommunicatie.

De consultants integreren zich rechtstreeks in de teams van de klanten en leveren operationele expertise in complexe technische omgevingen.

• Expertisegebieden :Industriële engineering
• Bouw & inspectie
• Farmaceutische & chemische industrieën
• IT & Telecom
• Projectmanagement & PMO

Sectors: Petrochemie , Bouw & industrie , Life Sciences , Digitaal & Telecom

Equal opportunities

• Geen enkele barrière mag talent in de weg staan ! Onze Groep zet zich in voor gelijke kansen en hanteert een inclusief beleid : elke functie staat open voor iedereen en we ondersteunen actief de integratie van mensen met een handicap.

HOUSE OF ABY : een unieke speeltuin voor onze talenten !

De HOUSE OF ABY Group brengt 10 complementaire merken samen binnen één ecosysteem en bestrijkt een breed scala aan sectoren zoals luchtvaart, digital, nucleair, farmaceutica en spoorwegen. Deze diversiteit maakt HOUSE OF ABY tot een echte professionele speeltuin, die onze consultants en Business Partners de kans biedt om zich te ontwikkelen in omgevingen, functies en projecten met uiteenlopende uitdagingen.

Dankzij deze multimerkorganisatie kan iedereen een traject op maat uitbouwen, zijn expertise ontwikkelen, nieuwe domeinen verkennen en werken aan projecten met een hoge toegevoegde waarde, terwijl men profiteert van de kracht en synergieën van een gestructureerde Groep.

Zich aansluiten bij HOUSE OF ABY betekent deel uitmaken van een dynamische Groep die vertrouwen heeft in haar teams en hen de middelen geeft om te presteren, te groeien en te slagen.

Equal opportunities

• Geen enkele barrière mag talent in de weg staan ! Onze Groep zet zich in voor gelijke kansen en hanteert een inclusief beleid : elke functie staat open voor iedereen en we ondersteunen actief de integratie van mensen met een handicap.