Automation Engineer Pharma & GMP

Engiflex; Beerse; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Engiflex zoekt een Automation Engineer in pharma om een vast automation engineering team te versterken. Je werkt aan projecten rondom nieuwe equipment en aanpassingen aan bestaande procesinstallaties binnen een streng gereguleerde GMP-omgeving.

Afhankelijk van ervaring draag je verantwoordelijkheid voor deeltaken of volledige projecten en werk je nauw samen met diverse stakeholders om veilige, conforme en efficiënte processen te realiseren.

Qualifications

• Sterk gereguleerde GMP-omgeving waar kwaliteit en data-integriteit essentieel zijn.
• Change Controls begrijpen en documentatie opstellen.
• Coördineren van deeltaken of projecten en stakeholdermeetings organiseren.

Responsabilités

• Meewerken aan projecten voor nieuwe equipment en upgrades van bestaande systemen.
• Input leveren voor Change Controls per wijziging.
• Bijdragen aan URS, risk assessments en technische documentatie.
• Configuratie- en softwarewijzigingen implementeren binnen een GMP-omgeving.
• Testen voorbereiden, waaronder IQ/OQ/PQ, testmatrices en protocollen.
• Testen uitvoeren, documenteren en rapporteren, inclusief opvolging van afwijkingen.
• Deeltaken of projecten coördineren en stakeholdermeetings organiseren

Connaissances

Projectcoördinatie

Stakeholdermanagement

Kwaliteitsbewustzijn

Documentatie

Outils

IQ/OQ/PQ

GMP-omgeving

Description du poste

Functieomschrijving

In deze functie versterk je een vast automation engineering team binnen een farmaceutische omgeving. Je werkt mee aan projecten rond nieuwe equipment en aanpassingen aan bestaande procesinstallaties. Daarbij maak je deel uit van een multidisciplinair projectteam en stem je regelmatig af met verschillende stakeholders binnen de organisatie.

Jouw rol als Automation Engineer in pharma

Afhankelijk van je ervaring neem je verantwoordelijkheid op voor specifieke deeltaken of voor volledige projecten. Je werkt in een sterk gereguleerde omgeving waar kwaliteit, documentatie en data-integriteit essentieel zijn. Zo draag je bij aan veilige, conforme en efficiënte processen.

Verantwoordelijkheden

• Meewerken aan projecten voor nieuwe equipment en upgrades van bestaande systemen
• Input aanleveren voor Change Controls per wijziging
• Bijdragen aan URS, risk assessments en technische documentatie
• Configuratie- en softwarewijzigingen implementeren binnen een GMP-omgeving
• Testen voorbereiden, waaronder IQ/OQ/PQ, testmatrices en protocollen
• Testen uitvoeren, documenteren en rapporteren, inclusief opvolging van afwijkingen
• Deeltaken of projecten coördineren en stakeholdermeetings organiseren