Senior Analyst (m/w/d) - IT Compliance

Octapharma Austria; Wien; Vor Ort; EUR 44.000 - 53.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebsrestaurant

Weiterbildung

Gesundheitsmaßnahmen

Parkplatz

ÖV-Ticket

Team-Events

Zusammenfassung

Octapharma Austria in Wien sucht eine/n Fachexperte/in IT-Compliance und CSV-Validierung. Sie unterstützen lokale Projekte, führen periodische Überprüfungen IT-Systeme durch und wirken bei der Qualifizierung der IT-Infrastruktur sowie dem IT-Änderungsmanagement mit.

Bei Audits und behördlichen Inspektionen vertreten Sie die IT-Abteilung, verwalten IT-SOPs und koordinieren Schulungen. Voraussetzungen: Abgeschlossenes Studium in Informatik oder Rechtswissenschaften, mind.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Informatik oder/und Rechtswissenschaften
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR-Part 11 und MHRA-Richtlinien zur Datenintegrität
• Grundlegendes Verständnis von IT-Prozessen und -Infrastruktur
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben

• Unterstützung als Fachexpert:in für IT-Compliance und CSV in lokalen Projekten
• Durchführung periodischer Überprüfungen von lokalen IT-Systemen
• Unterstützung bei der Qualifizierung der IT-Infrastruktur sowie aktives IT-Änderungsmanagement
• Repräsentation der IT-Abteilung bei Audits und behördlichen Inspektionen
• Verwaltung von IT-SOPs, Koordination und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen

Kenntnisse

IT-Compliance

CSV-Validierung

Projektmanagement

Audits

Schulungkoordination

Ausbildung

Informatik oder Rechtswissenschaften

Tools

GMP

GAMP 5

21 CFR Part 11

MHRA Richtlinien

Jobbeschreibung

Stellen-ID: 62655

Standort: Wien, AUT

Karrierestufe: Experte

Fachbereich: IT

Beschäftigungstyp: Festanstellung

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das die Stärke einer globalen Organisation mit den Werten eines Familienunternehmens vereint. Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma und Zelllinien spezialisiert.

Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.

Gestalten Sie mit uns die Zukunft neuer Gesundheitslösungen und verbessern Sie das Leben von Menschen.

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern

• Unterstützung als Fachexpert:in für IT-Compliance und Computersystemvalidierung (CSV) in lokalen Projekten
• Durchführung periodischer Überprüfungen von lokalen IT-Systemen
• Unterstützung bei der Qualifizierung der IT-Infrastruktur sowie aktive Mitwirkung im IT-Änderungsmanagement in der Rolle einer Qualitätsfunktion
• Repräsentation der IT-Abteilung und relevanter Prozesse (CSV, Datenintegrität) bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
• Verwaltung von IT-SOPs, Koordination und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen sowie Funktion als Schulungskoordinator:in der IT

Ihr Profil, das uns überzeugt

• Abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder/und Rechtswissenschaften
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement und vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR-Part 11 und MHRA-Richtlinien zur Datenintegrität
• Grundlegendes Verständnis von IT-Prozessen und -Infrastruktur
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sorgfältige Aufmerksamkeit für Details und effektive Entscheidungsfähigkeiten
• Starke Problemlösungsfähigkeiten und Teamfähigkeit
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Verantwortlichkeit

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken

• Wir, die IT Compliance, schaffen die technologische Grundlage für fundierte Entscheidungen und einen stabilen Geschäftsbetrieb. Wir etablieren strukturierte Prozesse zur Sicherstellung der IT-Compliance und Datenintegrität und unterstützen die Fachabteilungen aktiv bei deren Umsetzung.
• Die Abteilung „Finance & IT“ ist in die Bereiche Accounting, Controlling, IT-Service Desk, Operation & Delivery sowie IT Compliance unterteilt.

Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten

• Betriebsrestaurant & Essenszulage
• Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Gesundheitsmaßnahmen
• Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket
• Firmenveranstaltungen und Team-Events

Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick:

Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.355,55 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Es liegt uns im Blut

Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexuelle Orientierung und Religion.

Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.

Johanna Proksch

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien

T: [phone] - 4299

Möchten Sie mehr über uns erfahren?

Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns auf LinkedIn.

Über Octapharma

Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.

Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.