Senior Analyst (m/w/d) - IT Compliance

Octapharma AG; Österreich; Vor Ort; EUR 43.365 - 51.943; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebsrestaurant & Essenszulage

Weiterbildungsmöglichkeiten

Gesundheitsmaßnahmen

Kostenloser Parkplatz

Firmenveranstaltungen

Zusammenfassung

Ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen in Österreich sucht einen Fachexperten für IT-Compliance und Computersystemvalidierung. Ihre Aufgaben umfassen die Unterstützung bei lokalen Projekten, die Durchführung von Überprüfungen sowie die Repräsentation der IT-Abteilung bei Audits. Ideale Kandidaten bringen eine Ausbildung in Informatik oder Rechtswissenschaften sowie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Wir bieten umfangreiche Benefits und faire Vergütung.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung und pharmazeutischen Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR-Part 11.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Unterstützung als Fachexpert:in für IT-Compliance.
• Durchführung von Überprüfungen lokaler IT-Systeme.
• Repräsentation der IT-Abteilung bei Audits und Inspektionen.

Kenntnisse

IT-Compliance

Computersystemvalidierung

Projektmanagement

Problemlösungsfähigkeiten

Teamfähigkeit

Aufmerksamkeit für Details

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder Rechtswissenschaften

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das die Stärke einer globalen Organisation mit den Werten eines Familienunternehmens vereint. Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma und Zelllinien spezialisiert.

Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.

Gestalten Sie mit uns die Zukunft neuer Gesundheitslösungen und verbessern Sie das Leben von Menschen.

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern

• Unterstützung als Fachexpert:in für IT-Compliance und Computersystemvalidierung (CSV) in lokalen Projekten
• Durchführung periodischer Überprüfungen von lokalen IT-Systemen
• Unterstützung bei der Qualifizierung der IT-Infrastruktur sowie aktive Mitwirkung im IT-Änderungsmanagement in der Rolle einer Qualitätsfunktion
• Repräsentation der IT-Abteilung und relevanter Prozesse (CSV, Datenintegrität) bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
• Verwaltung von IT-SOPs, Koordination und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen sowie Funktion als Schulungskoordinator:in der IT

Ihr Profil, das uns überzeugt

• Abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder/und Rechtswissenschaften
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement und vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR-Part 11 und MHRA-Richtlinien zur Datenintegrität
• Grundlegendes Verständnis von IT-Prozessen und -Infrastruktur
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sorgfältige Aufmerksamkeit für Details und effektive Entscheidungsfähigkeiten
• Starke Problemlösungsfähigkeiten und Teamfähigkeit
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Verantwortlichkeit

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken

• Wir, die IT Compliance, schaffen die technologische Grundlage für fundierte Entscheidungen und einen stabilen Geschäftsbetrieb. Wir etablieren strukturierte Prozesse zur Sicherstellung der IT-Compliance und Datenintegrität und unterstützen die Fachabteilungen aktiv bei deren Umsetzung.
• Die Abteilung „Finance & IT“ ist in die Bereiche Accounting, Controlling, IT-Service Desk, Operation & Delivery sowie IT Compliance unterteilt.

Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten

• Betriebsrestaurant & Essenszulage
• Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Gesundheitsmaßnahmen
• Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket
• Firmenveranstaltungen und Team-Events

Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits

Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.270,14 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Es liegt uns im Blut

Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexuelle Orientierung und Religion.

Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.

Johanna Proksch
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien
T: [phone] - 4299

Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.
Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.