Quality Control Specialist Functional Lead (m/w/d)

Novartis; Lavamünd; On-site; EUR 61,000 - 96,000; Full time

Job summary

Novartis sucht eine/n QC Specialist Functional Lead zur fachlichen Steuerung analytischer Prozesse in einem GMP-regulierten Umfeld. Sie bewerten Prüfergebnisse, planen analytische Abläufe im Labor und unterstützen Labormitarbeitende sowie Technikerkoordination.

Zu Ihren Aufgaben gehören Stabilitätsstudien, Qualifizierungen und Validierungen sowie die Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium mit relevanter Berufserfahrung.
• Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise in der Pharmaindustrie.
• Erfahrung mit HPLC-Analytik und EMPOWER-Software.
• Gute Kenntnisse im GMP-/GxP-Umfeld.
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Laborprozesse.

Responsibilities

• Review von IPC- und Freigabeanalysen.
• Planung und Koordination analytischer Abläufe im Labor.
• Fachliche Unterstützung von Labormitarbeitenden und Technikerkoordination.
• Erstellung und Auswertung von Stabilitätsstudien.
• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten.
• Mitwirkung bei Lieferantenqualifizierungen sowie im Change Management.
• Überwachung und Analyse von KPIs/KQIs zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.

Job description

Salary Range: €60,978.00 - €95,800.00

Job Description Summary LI-Onsite

Location: Kundl, Austria

Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fachkompetenz im Qualitätskontrolllabor in einem GMP-regulierten Umfeld einzusetzen. Als QC Specialist Functional Lead übernehmen Sie die fachliche Steuerung analytischer Prozesse, bewerten Prüfergebnisse und unterstützen die kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitäts- und Laborprozessen.

Job Description

Ihr Verantwortungsbereich:

• Review von IPC- und Freigabeanalysen
• Planung und Koordination analytischer Abläufe im Labor
• Fachliche Unterstützung von Labormitarbeitenden und Technikerkoordination
• Erstellung und Auswertung von Stabilitätsstudien
• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten
• Mitwirkung bei Lieferantenqualifizierungen sowie im Change Management
• Überwachung und Analyse von KPIs/KQIs zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Einhaltung relevanter Qualitätsstandards

Was Sie für die Position mitbringen:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium mit relevanter Berufserfahrung
• Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise in der Pharmaindustrie
• Erfahrung mit HPLC Analytik und EMPOWER Software
• Gute Kenntnisse im GMP-/GxP-Umfeld
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Laborprozesse
• Kenntnisse in Stabilitätsstudien, Qualifizierungen und Validierungen von Vorteil
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office und relevanten Laborsystemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Freude an fachlicher Führung

Benefits & Rewards:

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, Medizin gemeinsam neu zu denken - und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen.

Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für diese Position: 60,178.00 - 95,800.00 EUR

Das angebotene Grundgehalt wird auf Basis geschlechtsneutraler Kriterien festgelegt, wie relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung, im Einklang mit der Vergütungspolitik von Novartis, und wird nach Einstieg regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zum Grundgehalt kann ein leistungsabhängiger Bonus vorgesehen sein, abhängig von definierten Leistungsparametern.

Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und variable Vergütung hinaus. Wir bieten zudem eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Zusatzleistungen, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu fördern, darunter Versicherungsangebote, Altersvorsorge, Wellbeing-Angebote sowie globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus ermöglichen wir - wo möglich - flexible und hybride Arbeitsmodelle sowie mindestens 14 Wochen bezahlte Elternzeit.

Was wir bieten:

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Auf Grund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet, das für diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von € €59.781,96/Jahr (auf Vollzeitbasis)anzugeben. Für diese Position ist jedoch ein bedeutend höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.

Erfahren Sie mehr über unser globales Total-Reward-Angebot in unserer Broschüre: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patient:innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an [e-mail] und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses.

Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Skills Desired

Analytical Testing, Collaboration, Communication, Data Integrity, Decision Making, Good Manufacturing Practices (GMP), Managing Ambiguity, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Process Control (SPC), Validation Activ