Quality Control Lead - GMP Lab Analytics

Novartis AG; Austria; On-site; EUR 60,000 - 96,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitsmodelle

Hybrides Arbeiten

Elternzeit 14 Wochen

Globale Anerkennungsprogramme

Betriebliche Altersvorsorge

Firmenpension

Kinderbetreuungseinrichtungen

Job summary

Novartis AG in Kundl, Österreich sucht eine/n QC Specialist Functional Lead. Sie steuern analytische Prozesse, bewerten Prüfergebnisse und treiben die Weiterentwicklung von Qualitäts- und Laborprozessen voran.

Sie bringen 3–5 Jahre Laborerfahrung, HPLC-Analytik und EMPOWER Kenntnisse mit und arbeiten GMP-/GxP-orientiert. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Teamführungskompetenz runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung
• Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise Pharmaindustrie
• Erfahrung mit HPLC-Analytik und EMPOWER Software
• Gute Kenntnisse im GMP-/GxP-Umfeld
• Erfahrung in Bewertung analytischer Ergebnisse und Laborprozesse
• Kenntnisse in Stabilitätsstudien, Qualifizierungen und Validierungen von Vorteil
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS Office und relevanten Laborsystemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Freude an fachlicher Führung

Responsibilities

• Review von IPC- und Freigabeanalysen
• Planung und Koordination analytischer Abläufe im Labor
• Fachliche Unterstützung von Labormitarbeitenden und Technikerkoordination
• Erstellung und Auswertung von Stabilitätsstudien
• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten
• Mitwirkung bei Lieferantenqualifizierungen sowie im Change Management
• Überwachung und Analyse von KPIs/KQIs zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Einhaltung relevanter Qualitätsstandards

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

HPLC Analytik

EMPOWER Software

MS Office

Laborsysteme

Job description

Novartis AG in Kundl, Österreich sucht eine/n QC Specialist Functional Lead. Sie steuern analytische Prozesse, bewerten Prüfergebnisse und treiben die Weiterentwicklung von Qualitäts- und Laborprozessen voran.

Sie bringen 3–5 Jahre Laborerfahrung, HPLC-Analytik und EMPOWER Kenntnisse mit und arbeiten GMP-/GxP-orientiert. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Teamführungskompetenz runden das Profil ab.