Quality Assurance Systems Specialist (m/w/d)

MSD UK; Österreich; Hybrid; EUR 45.000 - 55.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Hybrides Arbeiten möglich

Hunde im Büro willkommen

Jahresbonus und Anerkennungsprämien

Grat. FSME- & Grippeimpfung

Betriebsärztin

Massage@Work

Moderne Kantine mit Zuschüssen

Öffi/Jährliche Wien-Karte oder Klimat/

Zusammenfassung

MSD UK sucht im Raum Wien eine/n Quality Assurance Systems Specialist (m/w/d) zur Verstärkung des Standorts in Wien. Die Rolle umfasst die Quality-Rolle im Dokumentenmanagement, Freigabe qualitätsrelevanter GxP-Dokumente und das Logbuchmanagement in einer hybriden Arbeitsumgebung.

Es werden eine technische Ausbildung (HTL) sowie 3–5 Jahre GMP-Erfahrung, Deutsch- und Englischkenntnisse vorausgesetzt. Attraktive Zusatzleistungen und Bonusprogramme runden das Angebot ab.

Qualifikationen

• Technische oder naturwissenschaftliche HTL-Ausbildung.
• Mind. 3–5 Jahre GMP-Erfahrung.
• Erste Erfahrungen mit Dokumentenmanagement und Data Integrity.
• Deutsch- und Englischkenntnisse verhandlungssicher.

Aufgaben

• Übernahme der Quality-Rolle im Dokumentenmanagement sowie Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter GxP-Dokumente.
• Erstellung und Versionierung lokaler Dokumente.
• Logbuchmanagement – Verwalten von eLog und Papierlogbüchern.
• Archivierungskoordinator.
• Quality Risk Management Autor und Koordinator.
• Regelmäßiges Reporting von GxP-relevanten KPIs.
• Vertretung des Fachbereichs bei Audits/Inspektionen.
• Nach Einarbeitung schrittweise Prozessverantwortung übernehmen.

Kenntnisse

Audits Compliance

CAPA

Documentation Review

Electronic Records

GMP Compliance

Audit Controls

Quality Documentation

QM Auditing

Ausbildung

HTL-Abschluss

Tools

Dokumentenmanagement

Data Integrity

Jobbeschreibung

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:

Quality Assurance Systems Specialist (m/w/d)

Aufgabenbereich

• Übernahme der Quality-Rolle im Dokumentenmanagement sowie Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter GxP-Dokumente
• Erstellung und Versionierung lokaler Dokumente
• Logbuchmanagement - Verwalten von eLog sowie papierbasierenden Logbüchern
• Archivierungskoordinator
• Quality Risk Management Autor und Koordinator
• Regelmäßiges Reporting von GxP-relevanten KPIs
• Vertretung des Fachbereichs im Rahmen von Audits und Inspektionen
• Nach einer umfassenden Einarbeitung übernehmen Sie schrittweise die Prozessverantwortung für mehrere der von Ihnen betreuten Prozesse.

Anforderungen

• Technische/naturwissenschaftliche Ausbildung (mind. HTL)
• Mind. 3-5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld sind erforderlich
• Erste Erfahrungen mit Dokumentenmanagement und Data Integrity erforderlich
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
• Starkes Priorisierungsvermögen, Aufgaben zielorientiert und nach Business-Prioritäten zu priorisieren

Das bieten wir Ihnen

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State- of-the-Art“ Technologien in einer wachsenden Organisation
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Attraktive Firmenpension
• Gratis FSME- & Grippeimpfung
• Betriebsärztin
• Massage@Work
• Hybrides Arbeiten möglich
• Hunde sind im Büro willkommen
• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
• Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
• Vergünstigtes Fitnessangebot
• Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten),
• Großhandelsvergünstigungen, etc.

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 50.300,- brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Required Skills:

• Audits Compliance, Corrective and Preventive Action (CAPA), Documentation Review, Electronic Records, GMP Compliance, Internal Audit Controls, Quality Documentation, Quality Management System Auditing

Employee Status: Regular

Relocation: No relocation

VISA Sponsorship: No

Travel Requirements: No Travel Required

Flexible Work Arrangements: Not Applicable

Shift: Not Indicated

Valid Driving License: No

Hazardous Material(s): N/A