Quality Assurance Operation Specialist

Novartis; Lavamünd; Vor Ort; EUR 9.300 - 13.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Корпоративный транспорт

ДМС сотрудника и детей

Страхование жизни

Бесплатное питание в столовой

Обучение внутри компании

Zusammenfassung

Новартис Нева ищет специалиста по обеспечению качества на производстве в Санкт-Петербурге. Ваша задача — проверка досье на соответствие лицензиям и регистрационному досье, участие в валидации и квалификации, обработка отклонений и согласование изменений.

Требования: высшее образование в химии/фармацевтике, не менее 3 лет опыта в QA/QC производства, английский уровень Intermediate, способность работать в матричной организации.

Qualifikationen

• Высшее образование в области химии/фармацевтики/технологии ЛС.
• Опыт не менее 3 лет в QA/QC или производстве фармацевтики.
• Английский уровень Intermediate.

Aufgaben

• Проверка досье на соответствие лицензии на производство и регистрационному досье, передача проверенного досье уполномоченному лицу.
• Участие в обеспечении того, что каждая серия ЛС произведена и протестирована в соответствии с рег.досье и требованиями надлежащих практик.
• Участие в решении проблем качества и разработке действий по предотвращению отклонений.
• Управление процессами изменений для производства, технологического и инженерного отделов.
• Согласование расследований отклонений и утверждение документов по производству/упаковке/тестированию.

Kenntnisse

Непрерывное обучение

GMP-процедуры

Управление неопределенностью

QA обеспечение качества

QC тестирование

Стандарты качества

Самоосознание

Технические знания

Технологический интеллект

Ausbildung

Высшее образование по химии/фармацевтике

Jobbeschreibung

Job Description Summary

Локация: РФ, г. Санкт-Петербург

Новартис Нева находится в поиске высококвалифицированного специалиста на вакансию Специалист по обеспечению качества на производстве

Job Description

В зону Вашей ответственности будет входить:

• Проверка производственных досье на соответствие лицензии на производство и регистрационному досье, предоставление проверенного досье Уполномоченному лицу
• Участие в обеспечении того, что каждая серия ЛС произведена и протестирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и других релевантных нормативных требований перед выпуском на рынок. Участие в процессах касающихся отзыва продукции с рынка. Обеспечение того, что валидационные и квалификационные активности проводятся в соответствии с нормативными требованиями, требованиями надлежащих практик, корпаративными требованиями/стандартами
• Активное участие в решении проблем качества, разработка действий для предотвращения повторений отклонений в производстве, при квалификации и валидации
• Управление процессом контроля изменений для производства, технологического отдела, инженерного отдел
• Согласование расследований отклонений в процессах производства/упаковки/тестирования/хранения и других отклонений, обнаруженных в производстве и инженерном отделе
• Согласование OOS/OOE/OOT расследований относительно производства и упаковки ЛС; Согласование и утверждение документов относящихся к производству и упаковке ЛС для обеспечения производства в соответствии с лицензией на производство и требованиями регистационного досье, требованиям надлежащих практик и нормативных требований
• Участие в организации, внедрении, систематической оценке эффективности и улучшения системы качества в соответствии с действующими требованиями. Обеспечение выполнения Мастер-плана по валидации

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, технология ЛС)
• - Опыт работы не менее 3 лет в сфере обеспечения качества, контроля качества, производстве в фармацевтической компании
• Английский Intermediate
• Способность работать в команде и организации матричного типа

Что мы предлагаем для Вас:

• Временная позиция
• Территориальное месторасположение - Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.
• Корпоративный транспорт от нескольких станций метро: «Гражданский проспект», «Проспект Просвещения», «Комендантский проспект», также есть промежуточные остановки по пути следования.
• Конкурентоспособный компенсационный пакет (зарплата и годовой бонус).
• Расширенный социальный пакет: ДМС для сотрудника и всех детей, включая стоматологию, с первого дня работы, льготные условия медицинского страхования близких родственников. Страхование жизни от несчастных случаев. Страхование выезжающих зарубеж.
• Бесплатное питание в корпоративной столовой, бесплатный кофе и чай, вендинговые аппараты, частичная компенсация фитнеса.
• Возможность проходить обучение (как внутри компании, так и внешние тренинги).
• Программа признания сотрудников за реализацию проектов и инноваций.
• Возможности для профессионального развития и карьерного роста.
• Доступ к бесплатной электронной библиотеке.
• Доплата по больничному листу до 100% 8 дней в году.
• Сохранение 100% зарплаты на 20 недель в период отсутствия по уходу за ребенком для отцов и матерей.
• Программа поддержки сотрудников (неограниченное количество консультаций по личным вопросам с профильными специалистами в области психологии, финансов, юридических аспектах, ЗОЖ и других).

Skills Desired

• Continuous Learning
• Gmp Procedures (Inactive)
• Managing Ambiguity
• Qa (Quality Assurance) (Inactive)
• Quality Control (Qc) Testing (Inactive)
• Quality Standards
• Self-Awareness
• Technical Knowledge
• Тechnological Intelligence (Inactive)