Pharma Manufacturing Quality Assurance Specialist

Novartis; Lavamünd; Vor Ort; EUR 9.300 - 13.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Корпоративный транспорт

ДМС сотрудника и детей

Страхование жизни

Бесплатное питание в столовой

Обучение внутри компании

Zusammenfassung

Новартис Нева ищет специалиста по обеспечению качества на производстве в Санкт-Петербурге. Ваша задача — проверка досье на соответствие лицензиям и регистрационному досье, участие в валидации и квалификации, обработка отклонений и согласование изменений.

Требования: высшее образование в химии/фармацевтике, не менее 3 лет опыта в QA/QC производства, английский уровень Intermediate, способность работать в матричной организации.

Qualifikationen

• Высшее образование в области химии/фармацевтики/технологии ЛС.
• Опыт не менее 3 лет в QA/QC или производстве фармацевтики.
• Английский уровень Intermediate.

Aufgaben

• Проверка досье на соответствие лицензии на производство и регистрационному досье, передача проверенного досье уполномоченному лицу.
• Участие в обеспечении того, что каждая серия ЛС произведена и протестирована в соответствии с рег.досье и требованиями надлежащих практик.
• Участие в решении проблем качества и разработке действий по предотвращению отклонений.
• Управление процессами изменений для производства, технологического и инженерного отделов.
• Согласование расследований отклонений и утверждение документов по производству/упаковке/тестированию.

Kenntnisse

Непрерывное обучение

GMP-процедуры

Управление неопределенностью

QA обеспечение качества

QC тестирование

Стандарты качества

Самоосознание

Технические знания

Технологический интеллект

Ausbildung

Высшее образование по химии/фармацевтике

Jobbeschreibung

Новартис Нева ищет специалиста по обеспечению качества на производстве в Санкт-Петербурге. Ваша задача — проверка досье на соответствие лицензиям и регистрационному досье, участие в валидации и квалификации, обработка отклонений и согласование изменений.

Требования: высшее образование в химии/фармацевтике, не менее 3 лет опыта в QA/QC производства, английский уровень Intermediate, способность работать в матричной организации.