Qualitätsmanager: Audit-Profi für klinische Forschung

Med Uni Graz; Graz; On-site; EUR 24,000 - 34,000; Part time

Job summary

Med Uni Graz in Graz sucht eine/n Scientific Support in der Hämatologie-Abteilung, 50% Teilzeit, befristet auf 3 Jahre, mit Option auf Erhöhung des Beschäftigungsausmaßes. Aufgaben umfassen QM-System-Entwicklung, Audits, Inspektionen und Zusammenarbeit mit Behörden; Gehalt nach KV für Vollzeit, 48.304,20 € brutto jährlich, anteilig angepasst.

Vorausgesetzt werden Masterabschluss im medizinischen Feld oder Hochschulstudium, Zertifizierung als Qualitätsmanager und ausgezeichnete Deutsch- sowie

Qualifications

• Abgeschlossene qualifizierte Berufsausbildung in einem medizinischen Berufsfeld oder abgeschlossenes Fachhochschul-/Hochschulstudium (jeweils auf Masterniveau).
• Ausbildung zum*zur zertifizierten Qualitätsmanager*in und praktische Erfahrung in QM-Systemen (ISO 9001:2015).
• Erfahrung im Bereich Koordination und Qualitätsmanagement.
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse (C2) und sehr gute Englischkenntnisse (C1).
• Fundierte IT-Kenntnisse (u.a. Word, Excel).

Responsibilities

• Aufbau, Ausbau und fortlaufende Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems der Klinischen Abteilung für Hämatologie
• Vorbereitung der JACIE-Akkreditierung und ggf. Onkozert
• Optimierung von internen Abläufen zur Verbesserung der Arbeitsorganisation (Durchführung von Controllings der laufenden Projekte)
• Prozessmanagement mit Arbeitsablaufanalysen
• Erstellung, Review und Optimierung von Vorgabedokumenten (Flow-Charts, SOPs, Checklisten, Formblätter)
• Organisation und selbstständige Durchführung von internen Qualitäts‑ sowie GCP-Audits
• Eigenständige Koordination, Durchführung sowie Vor- und Nachbereitung von Inspektionen und externen Audits
• Schnittstelle zu relevanten Behörden wie Ethikkommission und AGES
• Beauftragte*r für das CMS-System der Abteilung (Dokumentenprüfung und -lenkung)
• Erstellung von Risiko-, Fehler- und Ursachenanalysen, Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen (CAPA-Pläne)
• Sicherstellung des Informationstransfers zu allen relevanten internen Abteilungen und Mitarbeiter*innen
• Durchführung von Schulungsmaßnahmen zur Sicherstellung einer hinreichenden Compliance der Mitarbeiter*innen in Bezug auf interne und externe Vorgaben

Skills

Deutschkenntnisse C2

Englischkenntnisse C1

IT-Kenntnisse Word/Excel

Qualitätsmanagement

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Auditerfahrung

Education

Masterabschluss in Medizin/gleichwertig

Zertifizierter Qualitätsmanager

Tools

CTIS

Job description

Med Uni Graz in Graz sucht eine/n Scientific Support in der Hämatologie-Abteilung, 50% Teilzeit, befristet auf 3 Jahre, mit Option auf Erhöhung des Beschäftigungsausmaßes. Aufgaben umfassen QM-System-Entwicklung, Audits, Inspektionen und Zusammenarbeit mit Behörden; Gehalt nach KV für Vollzeit, 48.304,20 € brutto jährlich, anteilig angepasst.

Vorausgesetzt werden Masterabschluss im medizinischen Feld oder Hochschulstudium, Zertifizierung als Qualitätsmanager und ausgezeichnete Deutsch- sowie