Qualitätsingenieur w/m/d

ABENA PERSONALMANAGEMENT ANSTALT; Schweiz; Vor Ort; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

ABENA PERSONALMANAGEMENT ANSTALT in Kärnten sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Qualitätssicherung für Medizinprodukte. Sie arbeiten in einem regulierten Umfeld und unterstützen Entwicklungsprojekte.

Zu Ihren Aufgaben gehört die fundierte Einbringung von Fachkenntnissen in Qualitätssicherung, Dokumentenlenkung, Risikomanagement und regulatorische Anforderungen; Sie koordinieren Ursachenanalysen, Reklamationen und Korrekturmaßnahmen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung in Designqualität, Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung in reguliertem Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse internationaler Normen und regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte.
• Englisch fließend; idealerweise gute Deutschkenntnisse.

Aufgaben

• Einbringung fundierter Fachkenntnisse in Qualitätssicherung, Dokumentenlenkung, Risikomanagement und regulatorische Anforderungen in Entwicklungsprojekte.
• Koordination von Ursachenanalysen, Produktabweichungen, Reklamationen und wirksamen Korrekturmaßnahmen.
• Abstimmung qualitätsrelevanter Abweichungen und Beanstandungen mit Lieferanten sowie Nachverfolgung vereinbarter Maßnahmen.
• Unterstützung bei Risikobewertungen, regulatorischen Anforderungen sowie internen und externen Audits.
• Erfassung, Auswertung und Berichterstattung von Qualitätskennzahlen sowie Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualitätsschulungen.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Dokumentenlenkung

Risikomanagement

Regulatorische Anforderungen

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Jobbeschreibung

Passt die DNA zu deiner? Manchmal beginnt eine besondere berufliche Reise mit einem guten Gefühl. Wir suchen ein Teammitglieder, das sich in einem innovativen und gleichzeitig bodenständigen Umfeld zu Hause fühlt. Dort erwartet dich eine unkomplizierte Du-Kultur, ein starker Teamgeist und ein Arbeitsplatz, der dir echten Mehrwert bietet. Bring deine Stärken ein und gestalte die Zukunft aktiv mit. Interessiert?

Aufgaben

• Einbringung fundierter Fachkenntnisse in Qualitätssicherung, Dokumentenlenkung, Risikomanagement und regulatorischen Anforderungen in Entwicklungsprojekte
• Koordination von Ursachenanalysen, Produktabweichungen, Reklamationen und wirksamen Korrekturmassnahmen
• Abstimmung qualitätsrelevanter Abweichungen und Beanstandungen mit Lieferanten sowie Nachverfolgung vereinbarter Massnahmen
• Unterstützung bei Risikobewertungen, regulatorischen Anforderungen sowie internen und externen Audits
• Erfassung, Auswertung und Berichterstattung von Qualitätskennzahlen sowie Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualitätsschulungen

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in Designqualität, Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse internationaler Normen und regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte
• Erfahrung in der Kommunikation mit Regulierungsbehörden sowie Führung interdisziplinärer Teams während der Produktentwicklung
• Fliessende Englischkenntnisse sowie idealerweise gute Deutschkenntnisse