Pharma Qualification Expert — Senior (80–100%)

Aenova Group; Lavamünd; Hybrid; EUR 116.000 - 159.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Aenova Group sucht am Standort Sisseln eine erfahrene Persönlichkeit als Qualification Expert Pharma (m/w/d) in Vollzeit. Sie tragen Verantwortung für Qualifizierungspläne, Risikoanalysen und Berichte und arbeiten eng mit Produktion sowie Qualitätssicherung zusammen.

Sie bringen fachliche Nachweise aus Pharmatechnik/Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Technik mit und verfügen idealerweise über Lean-Management-Kenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im relevanten Bereich oder langjährige technische Ausbildung.
• Erfahrung in Qualifizierung (Raum-/Anlagenqualifizierung) und Validierung.
• Erfahrung in Projektarbeit und idealerweise Lean-Management-Erfahrung.

Aufgaben

• Erstellen von Qualifizierungsplänen und Risikoanalysen.
• Unterstützung der Technik bei Qualifizierungen.
• Erstellen von Qualifizierungsberichten und technischen Änderungsanträgen.
• Bearbeitung von Kalibrierungsvorschriften und Wartungsvorschriften.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung.
• Präsentation technischer Systeme und Prozesse in Audits bei Kunden/Behörden.
• Analysen von Geschäftsprozessen und Projekttätigkeiten.

Kenntnisse

Qualifizierung

Validierung

Projektleitung

Lean-Management

5S

Ausbildung

Technische Ausbildung oder Studium

Tools

ERP-Systeme

MES-Systeme

Jobbeschreibung

Aenova Group sucht am Standort Sisseln eine erfahrene Persönlichkeit als Qualification Expert Pharma (m/w/d) in Vollzeit. Sie tragen Verantwortung für Qualifizierungspläne, Risikoanalysen und Berichte und arbeiten eng mit Produktion sowie Qualitätssicherung zusammen.

Sie bringen fachliche Nachweise aus Pharmatechnik/Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Technik mit und verfügen idealerweise über Lean-Management-Kenntnisse.