Process Expert, Visual Inspection - Global Pharma Career

Fresenius Kabi Austria GmbH

Werndorf

On-site

EUR 47,000 - 57,000

Full time

5 days ago
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Job summary

Fresenius Kabi Austria GmbH in Graz sucht einen Process Expert Visual Inspection (m/w/d) zur Leitung und Mitarbeit in Projekten zur Weiterentwicklung der visuellen Inspektion. Sie entwickeln Sichtungsmethoden, planen Studien und optimieren Harmonisierung von Prozessen im Rahmen von Verbesserungsinitiativen.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium sowie GMP-Erfahrung mit, beherrschen MS Office und kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch.

Qualifications

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
  • Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Kenntnisse im Bereich Visual Inspection, Produktion, Qualitätssicherung oder Prozessentwicklung von Vorteil
  • Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen
  • Kenntnisse in der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und Reklamationen wünschenswert
  • Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in Statistik und Datenanalyse von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Hands‑on-Mentalität sowie eine hohe Lösungs- und Umsetzungsorientierung
  • Selbstständigkeit, hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit

Responsibilities

  • Leitung und Mitarbeit in Projekten zur Weiterentwicklung der visuellen Inspektion
  • Entwicklung und Optimierung von Sichtungsmethoden sowie Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Studien
  • Standardisierung, Harmonisierung sowie kontinuierliche Optimierung bestehender Sichtungsprozesse im Rahmen von Continuous-Improvement-Initiativen
  • Kontinuierliche Überwachung und Analyse von Prozess- und Qualitätsdaten sowie Ableitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
  • Erstellung diverser Dokumente wie Trendanalysen, Management-Reports, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen
  • Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, Change Controls, Reklamationen und CAPAs einschließlich Wirksamkeitsbewertung
  • Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitäten

Skills

Deutsch (sehr gut)
Englisch (gut)
Analytisches Denkvermögen
Strukturierte Arbeitsweise
Hands-on-Mentalität
Teamfähigkeit
Eigenverantwortung

Education

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)

Tools

MS Office

Job description

Fresenius Kabi Austria GmbH in Graz sucht einen Process Expert Visual Inspection (m/w/d) zur Leitung und Mitarbeit in Projekten zur Weiterentwicklung der visuellen Inspektion. Sie entwickeln Sichtungsmethoden, planen Studien und optimieren Harmonisierung von Prozessen im Rahmen von Verbesserungsinitiativen.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium sowie GMP-Erfahrung mit, beherrschen MS Office und kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch.

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