Pharmazeut/in

globe personal services GmbH; Baden; Vor Ort; EUR 40.000 - 47.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice nach Absprache

Zusammenfassung

globe personal services GmbH sucht am Standort Baden bei Wien eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement. Sie unterstützen bei Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und GMP/GDP-konformen Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld.

Sie erstellen und prüfen SOPs, bearbeiten Abweichungen (CAPA) und begleiten Audits sowie behördliche Inspektionen. Langfristig ermöglichen Sie Digitalisierung und qualitätsrelevante Dokumentation.

Qualifikationen

• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung in Pharmaindustrie oder reguliertem Umfeld.
• Kenntnisse in GMP und GDP; Erfahrung mit Audits, CAPA-Prozessen, SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation vorteilhaft.
• Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, genaue und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Langfristiges Interesse an Mitarbeit in familiärem Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen.

Aufgaben

• Qualitätsmanagement unterstützen bei Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und kontinuierlicher Verbesserung des QMS.
• SOPs erstellen, prüfen, aktualisieren und verwalten; revisionssichere Dokumentation sicherstellen.
• Abweichungs- und CAPA-Management: Abweichungen bearbeiten, CAPA-Maßnahmen koordinieren, Fristen verfolgen.
• Audits und behördlicheInspektionen vorbereiten und durchführen; Maßnahmen umsetzen.
• Lieferantenqualifizierung begleiten; Qualifizierungs- und Validierungsthemen unterstützen.
• Regulatorische Agenden: behördliche Meldungen und Einreichungen sicherstellen.
• Reporting und Schulungen: Auswertungen, Reports erstellen; Mitarbeiterschulungen durchführen.
• Weiterentwicklung und Digitalisierung: Prozesse optimieren, digitale Abläufe gestalten.
• Zukünftige Aufgaben: Pharmakovigilanz-Aktivitäten perspektivisch unterstützen.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung in Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences oder vergleichbarem Bereich

Jobbeschreibung

Ihre Chance, Qualität aktiv mitzugestalten Für ein privat geführtes Pharmaunternehmen mit familiärer Unternehmenskultur in Baden bei Wien suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement. Das Unternehmen vertreibt hauptsächlich intravenös anzuwendende Arzneimittel an Krankenhäuser in Österreich und den westlichen Balkanstaaten.

Ihre Aufgaben:

• Qualitätsmanagement: Sie unterstützen bei der Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung relevanter GMP-, GDP- und regulatorischer Anforderungen
• Dokumentation und SOPs: Sie erstellen, prüfen, aktualisieren und verwalten SOPs sowie weitere qualitätsrelevante Dokumente und stellen eine nachvollziehbare, revisionssichere Dokumentation sicher
• Abweichungs- und CAPA-Management: Sie bearbeiten und verfolgen Abweichungen, koordinieren CAPA-Maßnahmen und behalten offene Maßnahmen sowie relevante Fristen im Blick
• Audits und Inspektionen: Sie unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits sowie behördlichen Inspektionen und wirken bei der Umsetzung daraus resultierender Maßnahmen mit
• Qualifizierung und Validierung: Sie begleiten die Lieferantenqualifizierung und unterstützen bei Qualifizierungs- und Validierungsthemen
• Regulatorische Agenden: Sie unterstützen bei behördlichen Meldungen und Einreichungen und stellen die Einhaltung der relevanten GMP-, GDP- und regulatorischen Anforderungen sicher
• Reporting und Schulungen: Sie erstellen Auswertungen, Statistiken und Reports, bereiten qualitätsrelevante Informationen auf und führen Mitarbeiterschulungen zu relevanten Qualitätsthemen durch
• Weiterentwicklung und Digitalisierung: Sie bringen eigene Ideen zur Optimierung bestehender Abläufe ein und unterstützen dabei, Qualitätsprozesse effizienter und zunehmend digital zu gestalten
• Zukünftige Aufgaben: Perspektivisch erweitern Sie Ihr Aufgabengebiet um die Unterstützung bei Pharmakovigilanz-Aktivitäten

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung in Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences oder einem vergleichbaren Bereich
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie, Medizintechnik oder in einem anderen regulierten Umfeld
• Kenntnisse in GMP und GDP sowie Erfahrung mit Audits, CAPA-Prozessen, SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation von Vorteil
• Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Äußerst strukturierte, genaue und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Gutes Verständnis für dokumentationsintensive Prozesse und Freude daran, Prozesse kontinuierlich zu verbessern und Verantwortung zu übernehmen
• Langfristiges Interesse an einer Mitarbeit in einem Unternehmen mit familiärem Umfeld und kurzen Entscheidungswegen
• Wertschätzung der persönlichen Zusammenarbeit im Büro in Baden bei Wien; Homeoffice ist in Ausnahmefällen nach Absprache möglich

Das erwartet Sie:

• Ein Bruttomonatsgehalt ab 3.900 € auf Vollzeitbasis mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung
• Planbare Arbeitszeiten: 38,5 Wochenstunden, kein All-in
• Ein familiäres Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und direktem Austausch mit der Geschäftsführung
• Ein breites und abwechslungsreiches Aufgabengebiet, in dem Sie eigene Ideen einbringen und Abläufe aktiv mitgestalten können
• Fachliche Weiterentwicklung und die Möglichkeit, Ihr Wissen Schritt für Schritt auszubauen und zusätzliche Verantwortung zu übernehmen
• Die Chance, sich zu einer wichtigen Ansprechperson im Qualitätsmanagement zu entwickeln und gemeinsam mit dem Unternehmen zu wachsen