Quality Compliance Specialist

Novartis; Lavamünd; Vor Ort; EUR 28.000 - 51.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Letni bonus 10%

Regres za dopust 2.496 € (neto)

Nagrada za poslovno uspešnost 2.538,64

Dodatno pokojninsko zavarovanje

Dodatno nezgodno zavarovanje

Care Connect: duševno zdravje

Ostale ugodnosti: prevoz, prehrana

Zusammenfassung

Novartis išče Specialist upravljanja kakovosti I - skladnost, ki bo ključen partner laboratorijem Kontrole kakovosti ter zagotavljal skladnost z dobrimi proizvodnimi praksami in regulatornimi zahtevami. Opisuje odgovornosti vključujejo odobravanje analitskih postopkov in obravnavo odstopanj ter sodelovanje pri projektih prenosa metod.

Delovno mesto je v Mengešu, Slovenija, s poudarkom na nenehni izboljšavi procesov v dinamičnem farmacevtskem okolju.

Qualifikationen

• Visokošolska izobrazba naravoslovne smeri (farmacija, kemija, biologija, mikrobiologija ali sorodno področje).
• Sposobnost postavljanja prioritet in spoštovanja rokov.
• Samostojnost pri delu ter strokovno utemeljevanje odločitev.
• Odpornost na spremembe v dinamičnem in hitro spreminjajočem se okolju.
• Aktivno znanje angleškega in slovenskega jezika ter dobro poznavanje Microsoft Office.
• Razvite komunikacijske sposobnosti in sposobnost pozitivnega sodelovanja z različnimi deležniki.

Aufgaben

• Zagotavljanje skladnosti aktivnosti z dobrimi proizvodnimi praksami in regulatornimi zahtevami.
• Podpora laboratorijem Kontrole kakovosti pri zagotavljanju kakovosti procesov in dokumentacije.
• Pregledovanje in odobravanje analitskih postopkov ter drugih dokumentov kakovosti.
• Sodelovanje pri obravnavi odstopanj, sprememb in korektivnih ukrepov.
• Koordiniranje aktivnosti kvalifikacij, validacij in pregledovanja povezane dokumentacije.
• Pripravljanje in podpiranje notranjih ter zunanjih presoj in inšpekcijskih pregledov.
• Sodelovanje pri projektih prenosa analitskih metod in drugih izboljševalnih pobudah.
• Spremljanje skladnosti podatkov, kazalnikov kakovosti in učinkovitega delovanja sistemov kakovosti.

Kenntnisse

Angleški jezik

Slovenski jezik

Ausbildung

Visokošolska izobrazba naravoslovne smeri

Tools

Microsoft Office

Jobbeschreibung

Novartis išče Specialist upravljanja kakovosti I - skladnost, ki bo ključen partner laboratorijem Kontrole kakovosti ter zagotavljal skladnost z dobrimi proizvodnimi praksami in regulatornimi zahtevami. Opisuje odgovornosti vključujejo odobravanje analitskih postopkov in obravnavo odstopanj ter sodelovanje pri projektih prenosa metod.

Delovno mesto je v Mengešu, Slovenija, s poudarkom na nenehni izboljšavi procesov v dinamičnem farmacevtskem okolju.