Senior Specialist, Operations (m/w/d)

MSD Österreich; Wien; Vor Ort; EUR 55.000 - 67.000; Vollzeit

Zusammenfassung

MSD Österreich in Wien sucht eine/n Senior Specialist Operations (m/w/d) in Vollzeit. Hauptaufgaben umfassen eigenverantwortliche Betreuung von Manufacturing-Themen, AHQM-Verantwortung und Koordination von SSO/QRM-Aktivitäten.

Sie analysieren Abweichungen, leiten Maßnahmen ab und arbeiten an Change Controls sowie Compliance-Initiativen. Voraussetzungen sind mehrjährige GMP-Erfahrung, fundierte Life-Sciences-/Technik-Ausbildung und gute Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Fundierte Ausbildung in Life Sciences, Naturwissenschaften oder Technik.
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Gutes Verständnis von GMP-, EHS- und Qualitätsanforderungen.
• Analytische Denkweise, schnelle Strukturierung komplexer Abläufe.
• Erfahrung mit Deviations, Change Controls, SOP-Revisionen und Compliance-Themen.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung und Weiterentwicklung von Manufacturing-Themen.
• Verantwortung für AHQM-Themen am Standort in Wien.
• Bearbeitung, Koordination und Nachverfolgung von SSO- und QRM-Aktivitäten.
• Untersuchung, Bewertung und Umsetzung von Abweichungen und Maßnahmen.
• Leitung von Change Controls und weiteren qualitätsrelevanten Themen.
• Sicherstellung von Compliance, Audit Readiness und nachhaltigen Prozessen.

Kenntnisse

Analytical Problem Solving

Audit Processes

cGMP Compliance

Change Management

Data Analysis

Decision Making

Lean Six Sigma

Project Management

Project Delivery

Project Implementations

Ausbildung

Life Sciences / Naturwissenschaften / Technik (HTL, Bachelor oder Master)

Jobbeschreibung

Job Description

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Job Description

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Unterstützung an unserem Standort in Wien suchen wir ab sofort eine/n

Senior Specialist, Operations (m/w/d)

Vollzeit, ab sofort

Zu Ihrem Aufgaben- und Verantwortungsbereich in dieser Position zählen

• Eigenverantwortliche Betreuung und Weiterentwicklung von Themen im Manufacturing-Umfeld mit Schwerpunkt auf GMP-, EHS-, Quality- und Compliance-Anforderungen
• Übernahme von Verantwortung für relevante AHQM (Annimal Health Quality Manual)-Themen am Standort
• Bearbeitung, Koordination und Nachverfolgung von SSO (Sub System Owner)- und QRM (Quality Risk Management)-Aktivitäten
• Selbstständige Untersuchung, Bewertung und Bearbeitung von einfachen sowie komplexen Abweichungen einschließlich der Ableitung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen
• Eigenständige Leitung und Begleitung von Change Controls sowie weiteren qualitätsrelevanten Change-Themen
• Sicherstellung von Compliance, Audit Readiness und robusten, nachhaltigen Prozessen im Tagesgeschäft
• Identifikation, Analyse und Umsetzung von Prozessoptimierungen im Bulk-Bereich
• Analyse operativer Herausforderungen sowie Entwicklung und Umsetzung konkreter Maßnahmen zur nachhaltigen Verbesserung
• Funktion als SME (Subject Matter Expert) für auditrelevante Themen und ausgewählte Projekte
• Enge Abstimmung mit Stakeholdern aus verschiedenen Fachbereichen zur erfolgreichen Umsetzung von Maßnahmen und Projekten
• Aktive Mitwirkung an und teilweise Leitung von Projekten mit hoher Relevanz für Qualität, Compliance und Operations
• Mitarbeit an der Implementierung und Einführung von eLogs im Bereich
• Verantwortung für die Pflege, Überarbeitung und Revision des SOP-Portfolios
• Mitwirkung an der Erstellung und Weiterentwicklung der SOP-Landschaft
• Durchführung und Koordination von Trainings für Bereichsspezialisten zu GMP-, EHS- und prozessrelevanten Themen
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Vorgaben im Bereich GMP und EHS im operativen Umfeld
• Unterstützung von Produkttransfers
  
  

Für diese Tätigkeit bringen Sie folgende Voraussetzungen mit

• Fundierte Ausbildung in Life Sciences, Naturwissenschaften oder Technik (z.B. HTL, Bachelor- oder Masterstudium)
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Produktions- oder Manufacturing-Bereich
• Sehr gutes Verständnis von GMP-, EHS- und Qualitätsanforderungen
• Ausgeprägtes Prozessverständnis sowie die Fähigkeit, komplexe Abläufe schnell zu erfassen und zu strukturieren
• Verfahrenstechnischer Hintergrund ist wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse der Systeme und Abläufe am Standort, idealerweise aus Rollen wie Produktionsspezialist, Schichtleiter oder vergleichbaren Funktionen
• Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, Change Controls, SOP-Revisionen und Compliance-Themen
• Sehr hohe Selbstständigkeit, Eigeninitiative und Ownership
• Starke Fähigkeit, Themen eigenständig zu priorisieren, voranzutreiben und nachhaltig umzusetzen
• Sicheres Auftreten und proaktive Zusammenarbeit mit Stakeholdern aus unterschiedlichen Fachbereichen
• Erfahrung in der Umsetzung von Verbesserungs- und Compliance-Initiativen im Manufacturing-Umfeld
• Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
  

Wir bieten Ihnen

• Spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsfeld in einem modernen, international agierenden Unternehmen
• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Attraktive Firmenpension
• Bezahlte Elternzeit vom Unternehmen im Ausmaß von 12 Wochen
• Betriebsärztliche Betreuung und Impfangebot
• Vergünstigtes Fitnessangebot
• Obst, Kaffee & Tee
• Massage@Work
• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
• Jahreskarte der Wiener Linien oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Bikeleasing
• Vielfältige Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen und vieles mehr!
  
  

Das Mindestgehalt beträgt EUR 61.300 brutto/Jahr, die Bereitschaft zu Überzahlung abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung ist gegeben.

Required Skills

Analytical Problem Solving, Audit Processes, cGMP Compliance, Change Management, Data Analysis, Decision Making, Lean Six Sigma Continuous Improvement, Project Delivery, Project Implementations, Project Management Methodology (PMM), Technical Project Management

Preferred Skills

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Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status

Regular

Relocation

No relocation

VISA Sponsorship

No

Travel Requirements

No Travel Required

Flexible Work Arrangements

Hybrid

Shift

Not Indicated

Valid Driving License

No

Hazardous Material(s)

NA

Job Posting End Date

10/7/2026

• A job posting is effective until 11 59 59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
  
  

Requisition ID R414833