Lead Quality Control Specialist, GMP Lab Analytics

Novartis; Lavamünd; On-site; EUR 61,000 - 96,000; Full time

Job summary

Novartis sucht eine/n QC Specialist Functional Lead zur fachlichen Steuerung analytischer Prozesse in einem GMP-regulierten Umfeld. Sie bewerten Prüfergebnisse, planen analytische Abläufe im Labor und unterstützen Labormitarbeitende sowie Technikerkoordination.

Zu Ihren Aufgaben gehören Stabilitätsstudien, Qualifizierungen und Validierungen sowie die Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium mit relevanter Berufserfahrung.
• Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise in der Pharmaindustrie.
• Erfahrung mit HPLC-Analytik und EMPOWER-Software.
• Gute Kenntnisse im GMP-/GxP-Umfeld.
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Laborprozesse.

Responsibilities

• Review von IPC- und Freigabeanalysen.
• Planung und Koordination analytischer Abläufe im Labor.
• Fachliche Unterstützung von Labormitarbeitenden und Technikerkoordination.
• Erstellung und Auswertung von Stabilitätsstudien.
• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten.
• Mitwirkung bei Lieferantenqualifizierungen sowie im Change Management.
• Überwachung und Analyse von KPIs/KQIs zur kontinuierlichen Prozessverbesserung.

Job description

Novartis sucht eine/n QC Specialist Functional Lead zur fachlichen Steuerung analytischer Prozesse in einem GMP-regulierten Umfeld. Sie bewerten Prüfergebnisse, planen analytische Abläufe im Labor und unterstützen Labormitarbeitende sowie Technikerkoordination.

Zu Ihren Aufgaben gehören Stabilitätsstudien, Qualifizierungen und Validierungen sowie die Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.