GxP QC Analyst II – Quality Systems & Compliance

Novartis; Österreich; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

Novartis sucht eine qualifizierte Fachkraft für Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie. Sie unterstützen alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung, verwalten Qualitätssysteme, dokumentieren Prozesse und überwachen Metriken.

Zudem etablieren Sie Qualitätsbetriebsprozesse und führen GxP-Compliance gemäß Qualitätsstandards durch. Sie arbeiten eng mit anderen Funktionen zusammen, sichern Bildungsniveau und aktualisieren Informationen in Change-Control-Systemen; CAPAs und Audits

Qualifications

• QC/QA-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Umweltüberwachung oder Reinraumbereich.
• Breite funktionale Kompetenz und grenzüberschreitende Zusammenarbeit.
• GxP-Kenntnisse und Verständnis der Qualitätsstandards rund um Novartis-Produkte.

Responsibilities

• Beibehaltung von SOPs, GxP-dokumentationen und Aufzeichnungen im Qualitätsmanagementsystem.
• Gewährleistung der Integrität QS-Datensätze und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.
• Bildung, GxP-Kenntnisse sicherstellen und Informationen in elektronischen Systemen aktualisieren.
• Nachverfolgung von CAPAs, Maßnahmen, Metriken und Qualitätsplänen.
• Unterstützung von Qualitätsaudits und behördlichen Inspektionen.

Skills

Qualitätssicherung

GMP-Verfahren

GxP-Kenntnisse

Technologisches Know-how

Selbstreflexion

Kontinuierliches Lernen

Tools

Change Control

Qualitätsmanagement-System

Job description

Novartis sucht eine qualifizierte Fachkraft für Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie. Sie unterstützen alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung, verwalten Qualitätssysteme, dokumentieren Prozesse und überwachen Metriken.

Zudem etablieren Sie Qualitätsbetriebsprozesse und führen GxP-Compliance gemäß Qualitätsstandards durch. Sie arbeiten eng mit anderen Funktionen zusammen, sichern Bildungsniveau und aktualisieren Informationen in Change-Control-Systemen; CAPAs und Audits