GMP Equipment Specialist — Maintenance & Validation

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH; Kundl; On-site; EUR 48,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonus-/Incentive-Programm

Firmenpension

Kinderbetreuungseinrichtungen

Aus- und Weiterbildungsprogramme

Weltweite Karrieremöglichkeiten

Job summary

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH sucht eine/n Equipment Specialist zur sicheren, GMP-konformen Verfügbarkeit von Anlagen. Sie unterstützen Qualifizierung, Validierung, Wartung und Dokumentation in einem regulierten Produktionsumfeld.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Engineering, Qualitätssicherung und Validierung zusammen, identifizieren Optimierungspotenziale und sichern höchste Qualitätsstandards sowie Patientensicherheit.

Qualifications

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im Umgang mit technischem Equipment, idealerweise GMP-reguliert
• Grundverständnis von Qualifizierung, Validierung, Wartung und technischer Dokumentation
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse für Dokumentation und Zusammenarbeit

Responsibilities

• Betreuung und technische Unterstützung von Equipment und Anlagen im laufenden Betrieb
• Mitwirkung bei Qualifizierung, Requalifizierung und Inbetriebnahme von Equipment gemäß GMP-Anforderungen
• Koordination und Nachverfolgung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsaktivitäten
• Erstellung, Prüfung und Pflege technischer sowie GMP-relevanter Dokumentation
• Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs, Change Controls und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen
• Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering, Qualitätssicherung, Validierung und externen Partnern
• Identifikation von Optimierungspotenzialen zur Verbesserung von Anlagenverfügbarkeit, Effizienz und Compliance
• Sicherstellung der Einhaltung relevanten Sicherheits-, Qualitäts- und Compliance-Standards

Skills

Forklift Operations

GMP Compliance

HSE Policy

Inventory Management

Machine Operations

Manufacturing

Operations Management

Process Improvements

Production Management

Quality Control (QC)

Regulatory Documents

Education

Abgeschlossen technische Ausbildung / HTL / Fachschule / Lehre

Job description

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH sucht eine/n Equipment Specialist zur sicheren, GMP-konformen Verfügbarkeit von Anlagen. Sie unterstützen Qualifizierung, Validierung, Wartung und Dokumentation in einem regulierten Produktionsumfeld.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Engineering, Qualitätssicherung und Validierung zusammen, identifizieren Optimierungspotenziale und sichern höchste Qualitätsstandards sowie Patientensicherheit.