Global Regulatory Affairs Leader — Biotech & Compliance

Neovii Biotech GmbH; Lavamünd; On-site; EUR 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Neovii Biotech GmbH sucht eine erfahrene Leitung Regulatory Affairs, die die globale Regulatory-Strategie verantwortet, Compliance sicherstellt und die Zulassungsprozesse weltweit steuert.

Sie leiten ein RA-Team, betreuen Lifecyle-Initiativen, klinische Entwicklungen und Behördenkontakte und berichten direkt an die Geschäftsleitung. Attraktive Vergütung, flexible Arbeitsmodelle und internationale Zusammenarbeit werden geboten.

Qualifications

• Hochschulstudium in Pharmazie, Medizin, Life Sciences oder Naturwissenschaften; Promotion von Vorteil.
• Mind. 10 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, davon mind. 8 Jahre Regulatory Affairs.
• Erfahrung in Leitung eines Regulatory-Affairs-Teams inkl. Budgetverantwortung.

Responsibilities

• Entwicklung und Umsetzung der globalen regulatorischen Strategie sowie Beratung von Geschäftsführung und Leadership-Team.
• Leitung regulatorischer Einreichungen und länderspezifischer Strategien für neue Marktzulassungen.
• Sicherstellung von Compliance, Inspektionsbereitschaft und Pharmacovigilance-Systemen mit EU-QPPV und externen Dienstleistern.
• Unterstützung von Due-Diligence-Aktivitäten bei Lizenzierungen, Partnerschaften und Akquisitionen.

Skills

Regulatory Affairs Leadership

Global Regulatory Strategy

Regulatory Submissions

Budget Management

EU/US Regulations

Education

PhD/Promotion in Pharmacy, Medical or Life Sciences

Job description

Neovii Biotech GmbH sucht eine erfahrene Leitung Regulatory Affairs, die die globale Regulatory-Strategie verantwortet, Compliance sicherstellt und die Zulassungsprozesse weltweit steuert.

Sie leiten ein RA-Team, betreuen Lifecyle-Initiativen, klinische Entwicklungen und Behördenkontakte und berichten direkt an die Geschäftsleitung. Attraktive Vergütung, flexible Arbeitsmodelle und internationale Zusammenarbeit werden geboten.