Transfer Analytical Services Supervisor

Johnson & Johnson Innovative Medicine; Pilar; Presencial; ARS 6.500.000 - 9.750.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una reconocida empresa farmacéutica en Pilar, Argentina, busca un responsable para liderar la introducción de nuevos productos y coordinar las transferencias analíticas. Se requiere una licenciatura en química o afines, así como habilidades en comunicación y análisis. El candidato ideal tendrá experiencia en el manejo de normativas GMP y buen nivel de inglés.

Formación

• Graduado en Licenciatura relacionada con química o farmacia.
• Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.
• Inglés conversacional es excluyente.

Responsabilidades

• Liderar la introducción de nuevos productos y gestión de métodos analíticos.
• Coordinar transferencias analíticas y validaciones físicoquímicas.
• Mantener técnicas analíticas actualizadas según requerimientos.

Conocimientos

Comunicación efectiva

Habilidades analíticas

Conocimientos en normativas GMP

Manejo de SAP

Inglés conversacional

Educación

Licenciatura en Química, Farmacia, Bioquímica, Biotecnología

Herramientas

MS Office

Descripción del empleo

Overview

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.

Learn more at https://www.jnj.com

Job Function: Quality

Job Sub Function: Customer/Commercial Quality

Job Category: Professional

All Job Posting Locations: Fatima, Pilar, Buenos Aires, Argentina

Esta posición es presencial en nuestro campus de Fátima en Pilar, Argentina.

Deberes y responsabilidades esenciales del trabajo

Liderazgo y Gestión integral de las actividades involucradas en la Introducción de Nuevos productos, Transferencias Analíticas y Ciclo de Vida de métodos analíticos de productos, de principio a fin para dar soporte al lanzamiento de Nuevos Productos y el mantenimiento de ciclo de vida de las técnicas analíticas. Líder de soporte técnico a los TPLs y mediación entre los TPLs y los grupos globales.

Soporte analítico interno y externo relacionado a los productos comercializados en Chile, Argentina y Uruguay, principalmente resolución de problemas analíticos de ensayos de reanálisis local, consultas de la autoridad sanitaria, interacción con el equipo de AARR.

Liderar investigaciones analíticas OOS/OOT para el Cluster LA Sur.

Calificación mínima

• Responsable por liderar el proceso de Transferencia Analítica de principio a fin, para dar soporte al lanzamiento de Nuevos Productos y el mantenimiento de ciclo de vida de las técnicas analíticas, como así también de toda la gestión para llevar a cabo la misma.
• Liderar Inspecciones de Primer Lote y respuestas a las autoridades sanitarias con relación a Nuevos Productos y ciclo de vida de Técnicas analíticas y especificaciones.
• Responsable por coordinar y dar soporte sobre transferencias analíticas o temas de Control de Calidad para el Cluster Chile y Uruguay.
• Responsable por la gestión y ejecución de tareas de validaciones fisicoquímicas y microbiológicas.
• Conocer y trabajar acorde a las Normas GMP y el sistema de calidad.
• Registrar e informar los OOS, OOT y Desvíos y participar en la correspondiente investigación.
• Liderar investigaciones analíticas de área de nuevos Productos y Transferencias Analíticas.
• Participar en el feedback a las autoridades sanitarias.
• Brindar soporte al equipo de AARR en temas relacionados.
• Mantener las Técnicas Analíticas de Chile, Argentina y Uruguay actualizadas según requerimiento locales y globales.
• Participar de la redacción, revisión y actualización de los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) y Técnicas Analíticas del Sector.
• Gestión de Sustancias Controladas siguiendo los lineamientos establecidos en el Estándar de J&J y normativa local.
• Trabajar junto a EHSS la gestión de nuevas sustancias y su correspondiente entrenamiento al equipo analítico.
• Evaluar la necesidad de adquisición de equipamiento analítico, gestionar e implementar.
• Responsable por la correcta manipulación/administración de los Materiales de Referencia.
• Responsable por la correcta manipulación de los Materiales del Laboratorio.
• Responsable por el correcto manejo de los datos primarios y cálculos.
• Manejo de cifras significativas y expresión de resultados.
• Conocimiento sobre Normas de Seguridad e Higiene en el Laboratorio de Control de Calidad.
• Amplio conocimiento en: Quality Guidelines (ICH, USP, PhEu); Transferencias analíticas fisicoquímicas y microbiológicas; Validaciones fisicoquímicas y microbiológicas: deseable; Instrumentales Analíticos y Calificación.

Requisitos mínimos

• Graduado en Lic. Química, Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, o afines.
• Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita, incluida la capacidad de comunicarse eficazmente con clientes internos y externos.
• Excelente competencia informática, por ejemplo, MS Office, SAP
• Excelente habilidad analítica para identificar brechas y causas de los problemas, y pensar de inmediato para desarrollar una solución.
• Inglés conversacional (excluyente)