Supervisor Control de Calidad- Industria Farmaceutica- Turno Tarde

Talent Solutions RRHH; Avellaneda; Presencial; ARS 1.500.000 - 6.500.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una firma de recursos humanos en Buenos Aires busca un/a Supervisor/a de Laboratorios de Control de Calidad. El candidato se encargará de supervisar las operaciones de los laboratorios, garantizar el cumplimiento de las normativas GMP y liderar el equipo. Se requieren al menos 3 años de experiencia en laboratorios de control de calidad y sólidos conocimientos en técnicas analíticas. Ofrecemos un entorno dinámico y oportunidades de desarrollo profesional.

Formación

• Mínimo 3 años en laboratorios de Control de Calidad en la industria farmacéutica.
• Experiencia en supervisión de al menos 1 año.
• Valorable experiencia en productos oncológicos sólidos y semisólidos.

Responsabilidades

• Supervisar la ejecución de análisis en materias primas y productos terminados.
• Redactar y actualizar procedimientos operativos estándar.
• Planificar y ejecutar la capacitación del personal.

Conocimientos

Manejo de Excel

Manejo de Word

Conocimientos GMP

Conocimientos ICH

Técnicas analíticas instrumentales (HPLC, UV, IR)

Conocimientos microbiológicos

Educación

Universitario (En Curso)

Herramientas

LIMS

Software ERP

Descripción del empleo

Importante Laboratorio Farmacéutico ubicado en Avellaneda incorpora Supervisor/a de Laboratorios de Control de Calidad

Esta posición es responsable de la supervisión técnica y operativa de los laboratorios de Control de Calidad, abarcando las áreas físico-química y microbiológica. El rol principal es asegurar el cumplimiento de las normativasGMP (Buenas Prácticas de Manufactura)y otras regulaciones, así como la correcta ejecución de todas las actividades de análisis y gestión de calidad.

Principales Responsabilidades

Supervisión y Control

Supervisión técnica y operativa:Liderar y coordinar el equipo de trabajo en los laboratorios, garantizando que todas las actividades analíticas, documentales y operativas cumplan con las normas nacionales e internacionales comoANMAT, ICH, USP y Ph. Eur.

Análisis y confiabilidad:Supervisar la correcta ejecución de análisis en materias primas, productos en proceso, terminados, y otros elementos críticos, asegurando que los resultados sean confiables, trazables y validados.

Auditoría interna:Realizar revisiones internas de la documentación del equipo, verificando que los registros estén completos y respaldados adecuadamente.

Gestión de Calidad y Documentación

Normativa y procedimientos:Redactar, actualizar y adaptar procedimientos operativos estándar (POEs), métodos analíticos e instructivos, asegurando que toda la documentación esté al día y cumpla con las farmacopeas oficiales.

Investigación y mejora continua:Participar activamente en la investigación dedesvíos, OOS (fuera de especificación) y OOT (fuera de tendencia). Proponer e implementarCAPAs (acciones correctivas y preventivas)y buscar continuamente oportunidades para optimizar el sistema de calidad del laboratorio.

Control de documentación:Gestionar el archivo físico y digital de los documentos técnicos y analíticos, asegurando la confidencialidad y el cumplimiento de lasBuenas Prácticas de Documentación (GDP).

Liderazgo y Soporte del Equipo

Capacitación y desarrollo:Planificar y llevar a cabo la capacitación del personal, tanto para nuevos ingresos como para formación continua, garantizando que el equipo esté actualizado enGMP, metodologías y seguridad.

Evaluación del desempeño:Evaluar el rendimiento del personal a cargo, proporcionando retroalimentación para su desarrollo profesional.

Soporte operativo:Brindar apoyo directo en la ejecución de análisis físico-químicos en situaciones de urgencia o alta complejidad.

Operación y Mantenimiento

Orden y seguridad:Asegurar el mantenimiento de las condiciones de orden, limpieza y seguridad en los laboratorios.

Monitoreo de parámetros:Verificar que se cumplan los parámetros críticos de operación como temperatura, humedad, y presión diferencial, tomando las acciones necesarias en caso de desvíos.

Gestión de recursos:Controlar el uso y mantenimiento de equipos, reactivos, estándares y otros insumos, y coordinar la calibración con proveedores externos. También es responsable del almacenamiento de las contramuestras.

Requisitos Excluyentes / Experiencia

• Mínimo 3 años en laboratorios de Control de Calidad/Microbiología en la industria farmacéutica, con al menos 1 año en supervisión. Se valorará experiencia en productos oncológicos sólidos y semisólidos, estériles o de alta contención.
• Manejo de Excel, Word, sistemas de gestión documental. Se valorará experiencia con LIMS o software ERP.
• Conocimientos GMP, ICH, normativas ANMAT.
• Conocimientos de Técnicas analíticas instrumentales (HPLC, UV, IR) y microbiológicas (controles ambientales, endotoxinas, esterilidad, etc.).
• Conocimientos en Manejo de documentación, investigación de OOS/OOT y procesos de validación.
• Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso)