RQ154-26 Especialista Regulatorio Junior

Socios En Salud; Comisión de Fomento de Perú; Hybrid; ARS 14.742.000 - 22.605.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Socios En Salud busca un Especialista Regulatorio Junior para gestionar la documentación y el cumplimiento regulatorio de ensayos clínicos en su sede de investigación. Se requiere formación en salud y colegiatura, además de experiencia en regulación y buenas prácticas clínicas.

La posición es presencial con modalidad 60% presencial y 40% remota, ubicada en San Isidro. Se valorará experiencia en CRO y manejo de MS Office, con inglés intermedio/avanzado.

Qualifikationen

• Títulación en carreras de salud, colegiado y habilitado (indispensable).
• Experiencia mínima de 2 años en puestos similares.
• Conocimiento de buenas prácticas clínicas y normativa de ensayos en el Perú.

Aufgaben

• Asegurar cumplimiento de requisitos regulatorios de ensayos clínicos.
• Preparar documentos regulatorios para Comité de Ética y para la autoridad reguladora nacional.
• Colaborar en desarrollo y actualización de procesos de la CRO y coordinación interdepartamental.

Kenntnisse

Inglés intermedio/avanzado

Gestión de proyectos

Manejo de MS Office

Ausbildung

Profesional de salud (colegiatura)

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

RQ154-26 Especialista Regulatorio Junior

Nuestro propósito es llevar salud y justicia social a las poblaciones más

vulnerables del Perú y el mundo. Te invitamos a formar parte

de nuestro equipo, conectar con nuestra misión.

¡Ven y forma parte de nuestro movimiento por la salud global!

https://sociosensalud.org.pe/

Nombre del puesto: Especialista Regulatorio

Vacantes (1)

Misión: Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios,

procedimientos y protocolos para la implementación de

estudios clínicos en la sede de investigación, desde el inicio

hasta el cierre del estudio.

• Profesional titulado de las carreras de salud. Colegiado y habilitado (indispensable).


• Mínimo 2 años de experiencia en puestos similares.


• Deseable experiencia en investigación clínica, ensayos clínicos o instituciones del sector salud.


• Experiencia en gestión y preparación de documentación regulatoria.(Deseable)


• Normativa vigente sobre ensayos clínicos en el Perú.


• Conocimiento en buenas prácticas clínicas y gestión de proyectos.


• Manejo de Microsoft Office, especialmente Word, Excel, Outlook y MS


• Nivel de inglés intermedio o avanzado.

Funciones:

• Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de acuerdo al reglamento de ensayos clínicos. Funciones CRO.


• Preparar los distintos documentos regulatorios para los sometimientos al Comité de Ética. Funciones CRO.


• Preparar y someter los distintos documentos regulatorios para la autoridad reguladora nacional. Funciones CRO.


• Participar en la elaboración y actualización de los procesos y procedimientos de la CRO.


• Participar en las actividades de los servicios que brinda la CRO de SES.


• Elaborar y actualizar el desarrollo del POA del estudio.


• Coordinar con las distintas áreas internas de la organización y de la sede de investigación a fin de asegurar la activación o puesta en marcha del estudio.


• Consolidar y coordinar los requerimientos de las sedes de investigación de insumos y equipamiento de importación.


• Participar en la ejecución del plan de entrenamiento continuo de la UNEC.


• Otras funciones que sean asignadas por su jefe inmediato dentro del ámbito de su aplicación.

Condiciones:

• Ingreso a planilla con beneficios de ley.


• Horario: lunes a viernes—40 horas


• Modalidad de Trabajo: Presencial 60% -Remoto 40%


• Lugar de Trabajo: Disponibilidad para laborar en San Isidro

“En caso de ser postulante con discapacidad, adjuntar el certificado otorgado por las instituciones correspondientes, conforme al artículo 76° de la Ley N° 29973, Ley General de la Persona con discapacidad.”