Asistente de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos

SCR Consulting; Comisión de Fomento de Perú; On-site; ARS 15,901,000 - 26,502,000; Full time

Job summary

SCR Consulting busca un Asistente de Asuntos Regulatorios Farmáticos para apoyar la gestión y seguimiento de expedientes regulatorios de productos farmacéuticos, biotecnológicos, dispositivos médicos y cosméticos. La posición es presencial en Lima, con horario de oficina de lunes a viernes.

Requisitos: egresado o bachiller en Farmacia y Bioquímica, inglés intermedio o avanzado, experiencia en inscripción o renovación de productos, conocimiento de Office, capacidad de trabajo en equipo y

Qualifications

• Inglés intermedio o avanzado (indispensable)
• Conocimiento práctico de MS Office
• Capacidad para trabajar en equipo y orientado(a) a resultados

Responsibilities

• Elaborar y dar seguimiento a expedientes regulatorios de productos farmacéuticos, biotecnológicos, dispositivos médicos y cosméticos.
• Gestionar trámites y seguimiento de expedientes ante DIGEMID.
• Colaborar en la elaboración y revisión de rotulados y fichas técnicas de medicamentos.
• Participar en la traducción de documentos técnicos del inglés al español para fines regulatorios.
• Atender consultas regulatorias de clientes y apoyar en la resolución de observaciones.

Skills

Inglés intermedio

MS Office

Trabajo en equipo

Education

Farmacia y Bioquímica (egresado/bachiller)

Job description

Perú

Por encargo de nuestro cliente, empresa farmacéutica peruana, nos encontramos en la búsqueda de un(a) profesional para ocupar la posición de Asistente de Asuntos Regulatorios Farmáticos, quien brindara soporte en la gestión y seguimiento de actividades regulatorias relacionadas con sus productos farmacéticos y dispositivos médicos.

Requisitos

• Egresado(a) o Bachiller en Farmacia y Bioquímica.
• Inglés a nivel intermedio o avanzado (indispensable).
• Experiencia en la inscripción o renovación de productos farmacéticos o dispositivos médicos en el registro sanitario o en control de calidad, y/o diplomado en asuntos regulatorios farmacéticos.
• Conocimiento de programas de Office a nivel usuario.
• Capacidad para trabajar en equipo, con compromiso y orientado(a) a resultados.

Las funciones a desarrollar son las siguientes:

• Elaboración de expedientes de inscripción, renovación o cambios en el registro sanitario de productos farmacéticos, biotecnológicos, dispositivos médicos y productos cosméticos.
• Seguimiento de expedientes con la DIGEMID
• Elaboración y evaluación de rotulados.
• Elaboración de insertos y fichas ténicas de medicamentos.
• Participación en la traducción de documentos técnicos del inglés al español para fines de registro sanitario.
• Atención de consultas regulatorias de los clientes.

Condiciones

• Ingreso a una empresa en pleno crecimiento.
• Oportunidad de desarrollo y línea de carrera.
• Horario de oficina de lunes a viernes.
• Modalidad presencial en Lima, Perú.

Si te interesa desarrollar tu carrera en el año de Asuntos Regulatorios Farmáticos, adquirir experiencia en la gestión de productos regulados y formar parte de una empresa del sector farmacéutico, esta oportunidad puede ser para ti.