Responsable De Validación Analítica Para Laboratorio (Grand Bourg)

Gi Group Argentina; Buenos Aires; Presencial; ARS 1.200.000 - 2.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Gi Group Argentina busca un Responsable de Validación Analítica para trabajar en Grand Bourg, Buenos Aires, Argentina, en un laboratorio especializado en cosméticos y farmacéuticos. El objetivo es liderar la validación de métodos analíticos y garantizar el cumplimiento normativo.

Las responsabilidades incluyen búsquedas bibliográficas, coordinación de insumos, redacción de protocolos, planificación de validación y operación de equipos como HPLC, disolutor y espectrofotómetro UV, así como

Formación

• Conocimiento de normas regulatorias aplicables (ANMAT, FDA, EMA).
• Capacidad para redactar protocolos de validación.
• Habilidad para analizar datos y generar informes técnicos.

Responsabilidades

• Realización de búsquedas bibliográficas en farmacopeas reconocidas y literatura científica especializada para el análisis de APIs y sus productos relacionados.
• Coordinación y seguimiento de compras de insumos y materiales necesarios para procesos de validación en curso.
• Redacción de protocolos de validación para ensayos de valoración, disolución, impurezas y equivalencia, conforme a normativas vigentes (ANMAT, FDA, EMA, entre otras).
• Planificación y ejecución de la validación incluyendo puesta a punto de métodos y desarrollo de los distintos ensayos a Validar.
• Operación de equipos como HPLC, disolutor y espectrofotómetro UV.
• Confección de hojas de cálculo, análisis de datos y generación de informes técnicos.
• Recolección y organización de documentación técnica en conjunto con los departamentos de Control de Calidad y Dirección Técnica para su presentación ante autoridades sanitarias.
• Realización de procesos de transferencia de métodos analíticos validados a otras áreas o plantas productivas.

Herramientas

HPLC

Disolutor

Espectrofotómetro UV

Excel

Descripción del empleo

Para nuestro cliente, importante laboratorio especializado en productos cosméticos y farmacéuticos, buscamos un/a Responsable de Validación Analítica para trabajar en sus establecimientos ubicados en Grand Bourg.

Objetivo del Puesto: llevar a cabo las validaciones de Métodos Analíticos de productos.

Principales tareas y responsabilidades:

• Realización de búsquedas bibliográficas en farmacopeas reconocidas y literatura científica especializada para el análisis de principios activos farmacéuticos (APIs) y sus productos relacionados.
• Coordinación y seguimiento de compras de insumos y materiales necesarios para procesos de validación en curso.
• Redacción de protocolos de validación para ensayos de valoración, disolución, impurezas y equivalencia, conforme a normativas vigentes (ANMAT, FDA, EMA, entre otras).
• Planificación y ejecución de la Validación incluyendo puesta a punto de métodos y desarrollo de los distintos ensayos a Validar.
• Operación de equipos como HPLC, disolutor y espectrofotómetro UV.
• Confección de hojas de cálculo, análisis de datos y generación de informes técnicos.
• Recolección y organización de documentación técnica en conjunto con los departamentos de Control de Calidad y Dirección Técnica para su presentación ante autoridades sanitarias.
• Realización de procesos de transferencia de métodos analíticos validados a otras áreas o plantas productivas.

Crear una alerta de empleo para esta búsqueda

Responsable de Validación Analítica para Laboratorio (Grand Bourg) Grand Bourg, Buenos Aires, Argentina