Responsable de Farmacovigilancia | Buenos Aires

Empresaconfidencial; Buenos Aires; Hybrid; ARS 2,009,000 - 3,125,000; Full time

Benefits offered by this job

Modalidad híbrida

Job summary

Empresaconfidencial en Buenos Aires busca un Responsable de Farmacovigilancia para liderar las actividades en Argentina, con enfoque en cumplimiento regulatorio y gestión de casos de seguridad.

La posición es híbrida (4 días en oficina y 1 día remoto); se requiere formación en salud y experiencia en farmacovigilancia, con inglés intermedio/avanzado y capacidad analítica para apoyar auditorías y relaciones con autoridades sanitarias.

Qualifications

• Profesional del área de la salud.
• Experiencia previa en Farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento de la normativa y requerimientos regulatorios aplicables en Argentina.
• Experiencia en gestión de casos de seguridad y procesos de Farmacovigilancia.
• Manejo de herramientas y bases de datos relacionadas con Farmacovigilancia.
• Inglés intermedio/avanzado.
• Capacidad analítica, organización, atención al detalle y orientación al cumplimiento.

Responsibilities

• Gestionar y supervisar las actividades de Farmacovigilancia de la compañía en Argentina.
• Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios locales y de los procedimientos internos de Farmacovigilancia.
• Actuar como referente ante las autoridades sanitarias y demás organismos relacionados con Farmacovigilancia.
• Gestionar reportes de eventos adversos y realizar el seguimiento correspondiente.
• Coordinar actividades de detección, evaluación, documentación y seguimiento de casos de seguridad.
• Participar en la elaboración, revisión y actualización de procedimientos y documentación de Farmacovigilancia.
• Apoyar procesos de auditorías e inspecciones regulatorias.
• Coordinars actividades relacionadas con literatura científica, conciliaciones y reportes de seguridad.
• Mantener una adecuada interacción con las áreas regulatorias, médicas, de calidad y otras áreas internas.

Job description

Responsable de Farmacovigilancia | Buenos Aires

Importante compañía de la industria farmacéutica se encuentra en búsqueda de un/a Responsable de Farmacovigilancia para formar parte de su equipo en Buenos Aires, Argentina.

Modalidad de trabajo:

Híbrida — 4 días en oficina y 1 día de trabajo remoto.

Principales responsabilidades:

• Gestionar y supervisar las actividades de Farmacovigilancia de la compañía en Argentina.
• Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios locales y de los procedimientos internos de Farmacovigilancia.
• Actuar como referente ante las autoridades sanitarias y demás organismos relacionados con Farmacovigilancia.
• Gestionar reportes de eventos adversos y realizar el seguimiento correspondiente.
• Coordinar actividades de detección, evaluación, documentación y seguimiento de casos de seguridad.
• Participar en la elaboración, revisión y actualización de procedimientos y documentación de Farmacovigilancia.
• Apoyar procesos de auditorías e inspecciones regulatorias.
• Coordinar actividades relacionadas con literatura científica, conciliaciones y reportes de seguridad.
• Mantener una adecuada interacción con las áreas regulatorias, médicas, de calidad y otras áreas internas.

Perfil requerido:

• Profesional del área de la salud, Farmacia, Medicina u otras carreras relacionadas.
• Experiencia previa en Farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento de la normativa y requerimientos regulatorios aplicables en Argentina.
• Experiencia en gestión de casos de seguridad y procesos de Farmacovigilancia.
• Manejo de herramientas y bases de datos relacionadas con Farmacovigilancia será valorado.
• Inglés intermedio/avanzado.
• Capacidad analítica, organización, atención al detalle y orientación al cumplimiento.