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SCI GESTIÓN busca profesional en Farmacia para integrarse al equipo de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios en Malvinas Argentinas.
Se garantizará el cumplimiento de buenas prácticas, auditorías, CAPA y asesoramiento técnico ante ANMAT y autoridades. Requiere título de Farmacia, matrícula vigente, 5 años de experiencia y manejo de Power BI; modalidad presencial.
Se integrará al equipo de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios.
Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas y cumplimentar todos los requerimientos normativos, legales y de calidad requeridos por las autoridades sanitarias y clientes. Asegurar la adecuación de las operaciones en el marco de las disposiciones de ANMAT y de toda la normativa aplicable de la Autoridad Sanitaria Competente y de aquellos entes que regulan la actividad incluyendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y Distribución, y de las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos y de otros Productos Farmacéuticos, cuando aplique. Participar en la recepción de las diferentes auditorías tanto internas como externas, de autoridades sanitarias internacionales, nacionales y/o provinciales, auditorias ISO y clientes, entre otros. Realizar auditorías internas, autoinspecciones y relevamientos sobre el correcto cumplimiento de las Buenas Prácticas y de los procesos internos. Realizar auditorías de aprobación y mantenimiento a proveedores. Redactar, revisar, controlar y aprobar normas, procedimientos e instructivos para el correcto desarrollo de la actividad. Controlar el cumplimiento del plan anual de capacitación y trabajar en el diseño de capacitaciones específicas junto al área de RRHH, Operaciones, entre otras. Proponer, redactar, controlar y dar seguimiento a los planes de acción correctivos y preventivos CAPA. Cumplir con el rol de Director/a Técnico con bloqueo de título ante los organismos sanitarios y gestionar los trámites inherentes a la actividad profesional y del establecimiento ante dichos organismos (ANMAT y Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires). Ser el referente de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios brindando asesoramiento permanente sobre las operaciones, evaluando la factibilidad técnica/regulatoria de potenciales clientes, nuevos productos o servicios. Participar en representación de la empresa en ámbitos técnicos profesionales referidos a las áreas de incumbencias del profesional farmacéutico. Desarrollar y gestionar indicadores.
Profesionales graduados en Farmacia. Será excluyente contar con título vigente. Matricula Provincial vigente o con posibilidad de tramitarla de manera inmediata. Experiencia mínima de 5 años en laboratorios, droguerías u operadores logísticos. Experiencia en armado de protocolos e instructivos de trabajo. Manejo avanzado de paquete office. Será deseable tener conocimientos de Power BI. Manejo fluido de idioma inglés Contar con movilidad propia