Analyst Reg Aff

Biopharma Careers; Buenos Aires; Presencial; ARS 600.000 - 800.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Johnson & Johnson en Buenos Aires busca un Profesional de Asuntos Regulatorios de nivel inicial para brindar soporte regulatorio y asegurar que los productos cumplan con requisitos de autoridades sanitarias, gestionando presentaciones y documentación para registros y auditorías.

Trabajará con equipos multifuncionales, analizando información científica y técnica, y aplicando políticas corporativas para facilitar la aprobación, registro y comercialización en mercados estratégicos.

Formación

• Conocimiento básico de procesos regulatorios.
• Capacidad para analizar e interpretar información científica y técnica.
• Habilidades de organización y atención al detalle.
• Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinarios.
• Buenas habilidades de comunicación oral y escrita.
• Manejo de herramientas informáticas y MS Office.

Responsabilidades

• Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.
• Apoyar la preparación y gestión de presentaciones regulatorias.
• Participar en estrategias regulatorias para nuevos productos y cambios de productos existentes.
• Brindar asesoramiento regulatorio a equipos multifuncionales.
• Contribuir a auditorías e inspecciones regulatorias.
• Mantenerse actualizado sobre cambios normativos y requisitos regulatorios.
• Aplicar los valores corporativos y principios de liderazgo de la organización en todas las actividades profesionales.

Conocimientos

Conocimientos regulatorios

Análisis de información científica

Organización y detalle

Trabajo en equipo

Comunicación oral y escrita

Educación

Título universitario en Farmacia o afines

Herramientas

MS Office

Descripción del empleo

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com .

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function

Regulatory Affairs Group

Job Sub Function

Regulatory Affairs

Job Category

Professional

All Job Posting Locations

Buenos Aires, Argentina

Job Description

Profesional responsable de brindar soporte regulatorio para asegurar que los productos cumplan con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y regulatorias aplicables. Participa en el desarrollo e implementación de estrategias regulatorias que facilitan la aprobación, registro y comercialización de productos, contribuyendo al cumplimiento normativo a lo largo de todo su ciclo de vida. Colabora con equipos multifuncionales en la evaluación de requisitos regulatorios, la interpretación de información científica y técnica, y la preparación de documentación para registros, modificaciones, renovaciones y auditorías. Asimismo, proporciona asesoramiento regulatorio en áreas como etiquetado, materiales promocionales, soporte de claims y documentación técnica, garantizando el cumplimiento de las políticas corporativas y la normativa vigente. El puesto requiere sólidas habilidades analíticas, capacidad de trabajo en equipo y orientación al detalle para apoyar la introducción oportuna y el mantenimiento de productos en mercados estratégicos. Se trata de una posición de nivel inicial que permite desarrollar conocimientos técnicos y regulatorios dentro de un entorno altamente regulado y dinámico.

Responsabilidades clave

• Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.
• Apoyar la preparación y gestión de presentaciones regulatorias.
• Participar en estrategias regulatorias para nuevos productos y cambios de productos existentes.
• Brindar asesoramiento regulatorio a equipos multifuncionales.
• Contribuir a auditorías e inspecciones regulatorias.
• Mantenerse actualizado sobre cambios normativos y requisitos regulatorios.
• Aplicar los valores corporativos y principios de liderazgo de la organización en todas las actividades profesionales.

Calificaciones Requeridas Educación

Título universitario o estudiante avanzado en Farmacia, Bioquímica, Ingeniería Biomédica, Ingeniería, Ciencias de la Salud o disciplinas afines.

Experiencia

No se requiere experiencia laboral previa.

Conocimientos y Competencias

• Conocimiento básico de procesos regulatorios o interés en desarrollarse en el área de Asuntos Regulatorios.
• Capacidad para analizar e interpretar información científica y técnica.
• Habilidades de organización y atención al detalle.
• Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinarios.
• Buenas habilidades de comunicación oral y escrita.
• Manejo de herramientas informáticas y aplicaciones de Microsoft Office.