Quality Compliance Specialist — GMP & Risk

Pfizer

Buenos Aires

Híbrido

ARS 90.547.000 - 135.820.000

Jornada completa

Hace 7 días

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Descripción de la vacante

Pfizer Argentina busca un Especialista de Aseguramiento de Calidad Compliance para fortalecer los programas de cumplimiento y los sistemas de calidad del sitio. Colaborarás con equipos multifuncionales para garantizar GMP y expectativas regulatorias, promoviendo una cultura de calidad y toma de decisiones basada en riesgos.

Se requiere formación en Farmacia u otra disciplina científica, experiencia en manufactura farmacéutica y habilidades analíticas.

Formación

Conocimientos de GMP y sistemas de calidad farmacéuticos.
(Requisitos) Capacidad de traducir requisitos regulatorios en soluciones prácticas.
Fuertes habilidades analíticas y de resolución de problemas.
Capacidad para gestionar múltiples prioridades en equipos multifuncionales.

Responsabilidades

Dar soporte y mantener los Sistemas de Calidad del sitio para garantizar GMP y estándares Pfizer.
Coordinar Controles de Cambios, asegurar su avance, efectividad y cierre de acciones.
Participar en evaluaciones de impacto regulatorio y apoyar cambios regulatorios.
Facilitar Gestión de Riesgos de Calidad y evaluar riesgos en toda la planta.
Analizar métricas de calidad, identificar tendencias y accionar preventivamente.
Colaborar en auditorías internas y preparación para inspecciones regulatorias.
Capacitar y orientar a colegas sobre procesos de calidad y cumplimiento.