Junior Manager QA Validation & In Process Quality Assurance

Glenmark Pharmaceuticals; Pilar; Presencial; ARS 1.800.000 - 3.000.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Comedor en planta

Descripción de la vacante

Glenmark Pharmaceuticals en Pilar, Buenos Aires, busca un/a Junior Manager QA Validation & IPQA para liderar aseguramiento de calidad en procesos y validaciones, cumpliendo GMP y requisitos regulatorios. Responsable de coordinar IPQA y QA Validation, supervisar actividades de planta, planificar Media Fill y gestionar paradas, transferencias y recalificaciones, con enfoque en mejora continua y excelencia operativa.

Se requiere título en Farmacia/Bioquímica/Química/Ing.

Formación

• Titulación universitaria en una de las áreas indicadas.
• Experiencia mínima de 5 años en garantía de calidad farmacéutica.
• Conocimientos de GMP y normativa regulatoria aplicable.

Responsabilidades

• Liderar equipos de IPQA y QA Validation.
• Supervisar actividades de calidad en planta, incluyendo controles en proceso y liberación de líneas.
• Gestionar validación y calificación de procesos, equipos, instalaciones y sistemas de soporte.
• Planificar, coordinar y realizar Media Fill, para cumplimiento de requerimientos regulatorios.
• Liderar planificación y seguimiento de paradas de planta con soporte de QA.
• Participar en proyectos de puesta en marcha, transferencias y recalificaciones.
• Asegurar cumplimiento de GMP y normativas durante operaciones productivas.
• Promover mejora continua y excelencia operativa.

Conocimientos

Inglés avanzado

Liderazgo de equipos

IPQA

QA Validation

Educación

Formación universitaria en Farmacia/Bioquímica/Química/Ing. Química

Descripción del empleo

Ubicación: Parque Industrial Pilar, Buenos Aires

Modalidad: Presencial, de lunes a viernes de 08:30 a 17:00 hs

En Glenmark nos encontramos en la búsqueda de un/a Junior Manager QA Validation & In Process Quality Assurance (IPQA) para incorporarse al equipo de Garantía de Calidad.

La posición será responsable de liderar las actividades de Aseguramiento de Calidad en Proceso, Validaciones y Calificaciones, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP y los requisitos regulatorios aplicables a las operaciones productivas de la planta.

Principales responsabilidades

• Liderar y desarrollar los equipos de In Process Quality Assurance (IPQA) y QA Validation.
• Supervisar las actividades de calidad en planta, incluyendo controles en proceso, revisión documental, liberación de líneas, recorridas GMP e investigaciones relacionadas con fabricación y empaque.
• Gestionar las actividades de validación y calificación asociadas a procesos, equipos, instalaciones y sistemas de soporte.
• Planificar, coordinar y realizar el seguimiento de las actividades de Media Fill, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios.
• Liderar la planificación y el seguimiento de las actividades vinculadas a las paradas de planta, garantizando el adecuado soporte desde Garantía de Calidad.
• Participar en proyectos de puesta en marcha de nuevas instalaciones, transferencias tecnológicas y recalificaciones.
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP y de los estándares de calidad durante las operaciones productivas.
• Promover iniciativas de mejora continua y excelencia operacional dentro de las áreas bajo su responsabilidad.
• Profesional graduado/a en Farmacia, Bioquímica, Química, Ingeniería Química o carreras afines.
• Experiencia mínima de 5 años en Garantía de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia comprobable en In Process Quality Assurance (IPQA), Validaciones y Calificaciones.
• Conocimiento de procesos de manufactura y empaque farmacéutico.
• Experiencia en planificación y ejecución de Media Fills.
• Experiencia liderando equipos de trabajo.
• Sólidos conocimientos de GMP y normativa regulatoria aplicable.
• Inglés avanzado, oral y escrito (excluyente).
• Comedor en planta.
• Desarrollo profesional en una compañía farmacéutica global con altos estándares de calidad y excelencia operativa.

Si contás con una sólida trayectoria en Garantía de Calidad y experiencia liderando equipos en entornos regulados, te invitamos a postularte.