Analista Sr. QA Validaciones

Glenmark Pharmaceuticals; Pilar; Presencial; ARS 1.004.000 - 1.674.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Comedor en planta

Descripción de la vacante

Glenmark Pharmaceuticals busca un Analista QA Validaciones para unirse al equipo de Garantía de Calidad. Se desempeñará en modalidad presencial, con horario de lunes a viernes y contratación directa. Requisitos: experiencia mínima de 3 años en calidad farmacéutica, GMP y QMS; manejo de herramientas de investigación de causa raíz; SAP y TrackWise deseables.

Comedor en planta. La posición ofrece desarrollo profesional en una compañía farmacéutica global y oportunidad de contribuir a la mejora

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica (excluyente).
• Conocimientos en GMP, Validaciones y Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).
• Experiencia en investigaciones utilizando herramientas de análisis de causa raíz como 5W2H, 5M y 5 Why.

Responsabilidades

• Revisión y aprobación de protocolos e informes de calificación y validación.
• Gestión y seguimiento del Plan Maestro de Validaciones (Validation Master Plan).
• Actualización y mantenimiento de procedimientos del área.
• Gestión de reclamos de mercado, devoluciones y procesos de recall.
• Investigaciones y seguimiento de eventos del QMS, incl. OOS, CAPAs e incidentes de producción.
• Participación en auditorías internas y recorridas de planta.
• Back up en revisión de documentación productiva.
• Soporte en IPQA, controles en proceso y liberación de áreas.
• Elaboración, análisis y seguimiento de tendencias de Calidad relacionadas con validaciones y CPPs.

Conocimientos

Conocimientos GMP

Gestión de calidad

Análisis de causas raíz

Cumplimiento regulatorio

Herramientas

SAP

TrackWise

Descripción del empleo

En Glenmark, compañía farmacéutica global comprometida con la calidad, la innovación y la mejora continua, nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista QA Validaciones para sumarse al equipo de Garantía de Calidad.

Buscamos profesionales con experiencia en la industria farmacéutica, orientados al cumplimiento regulatorio, la gestión documental y la mejora continua de los procesos de calidad.

Principales responsabilidades:

• Revisión y aprobación de protocolos e informes de calificación y validación de acuerdo con las normativas vigentes.
• Gestión y seguimiento del Plan Maestro de Validaciones (Validation Master Plan).
• Actualización y mantenimiento de procedimientos del área.
• Gestión y seguimiento de reclamos de mercado, devoluciones y procesos de recall.
• Participación en investigaciones y seguimiento de eventos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), incluyendo OOS, CAPAs e incidentes asociados a producción.
• Participación en auditorías internas y recorridas de planta.
• Actuar como back up en la revisión de documentación productiva.
• Brindar soporte en actividades de IPQA, controles en proceso y liberación de áreas.
• Elaboración, análisis y seguimiento de tendencias de Calidad relacionadas con validaciones, CPPs y otros indicadores del área.
• Experiencia mínima de 3 años en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica (excluyente).
• Conocimientos en GMP, Validaciones y Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).
• Experiencia en investigaciones utilizando herramientas de análisis de causa raíz como 5W2H, 5M y 5 Why.
• Manejo de SAP y/o TrackWise (deseable).

Jornada laboral:

• Modalidad presencial.
• Lunes a viernes de 08:30 a 17:00 hs.
• Contratación directa y efectiva.
• Comedor en planta.
• Excelente oportunidad de desarrollo profesional en una compañía farmacéutica global.

Si te interesa formar parte de una organización comprometida con la calidad, la innovación y la mejora continua, ¡te invitamos a postularte!