Investigador de Calidad

Terragene; Municipio de Rosario; Presencial; ARS 1.500.000 - 6.500.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en biotecnología en Rosario busca un/a Investigador/a de Calidad para realizar investigaciones técnicas relacionadas con problemas de calidad del producto. El rol incluye analizar desviaciones en procesos, documentar hallazgos y colaborar con diferentes áreas. Se requiere un título universitario en áreas relacionadas y experiencia en documentación normativa. Es fundamental el manejo de herramientas de análisis y un nivel de inglés intermedio.

Formación

• Experiencia en roles similares preferentemente.
• Capacidad para elaborar informes técnicos.
• Manejo de herramientas de análisis de causa raíz.

Responsabilidades

• Realizar investigaciones técnicas de desvíos en procesos de fabricación.
• Analizar causas raíz de no conformidades del producto.
• Investigar reclamos técnicos y documentar hallazgos.
• Colaborar con áreas para validar hipótesis.
• Elaborar informes técnicos y presentar resultados.

Conocimientos

Análisis de causa raíz

Inspección de calidad

Documentación bajo normas regulatorias

Manejo de herramientas de análisis (Ishikawa, 5 porqués, etc.)

Inglés intermedio

Educación

Título universitario en Ingeniería, Bioingeniería, Biotecnología, Química, Farmacia

Descripción del empleo

ATENCIÓN ROSARIO Y ALREDEDORES!

Terragene, empresa líder en el sector de la biotecnología, está en búsqueda de "Investigador/a de Calidad" para unirse a nuestro equipo de Calidad!

Como objetivo del puesto la idea es llevar adelante investigaciones técnicas asociadas a problemas de calidad del producto, como desvíos recurrentes en la fabricación, incumplimientos de especificaciones y reclamos técnicos. Asegurar la documentación y trazabilidad de las investigaciones conforme a los requisitos del sistema de gestión de calidad bajo la norma ISO 13485.

Principales Responsabilidades

• Realizar investigaciones técnicas de desvíos en procesos de fabricación o en pruebas de calidad
• Analizar causas raíz de no conformidades del producto y recomendar acciones correctivas y preventivas (CAPA)
• Investigar reclamos técnicos del mercado, documentar hallazgos y proponer medidas de mejora
• Participar en la revisión y mejora continua de los procesos relacionados con la calidad del producto
• Establecer y mantener procedimientos de investigación actualizados
• Mantener registros completos, precisos y actualizados de las investigaciones, en cumplimiento con ISO 13485 y los procedimientos internos
• Colaborar con áreas como Producción, I+D, AARR y SGC para recopilar información y validar hipótesis
• Elaborar informes técnicos y presentaciones de resultados ante auditorías internas y externas
• Participar en auditorías y en la preparación de documentación para entes reguladores

Requisitos Del Puesto

• Título universitario en Ingeniería, Bioingeniería, Biotecnología, Química, Farmacia o carrera a fines
• Experiencia preferentemente en roles similares como; análisis de causa raíz y documentación bajo normas regulatorias
• Manejo de herramientas de análisis de causa raíz (Ishikawa, 5 porqués, 8D, 5S, etc.)
• Inglés nivel intermedio (lectura de normas y redacción de informes)