Como DIRECTOR TECNICO de laboratorio en el Laboratorio del Fin del Mundo, serás responsable de supervisar las operaciones diarias del laboratorio y la droguería, planificar y gestionar proyectos de investigación, así como proporcionar soporte técnico. Este es un puesto de tiempo completo y se realizará de manera presencial en Ushuaia provincia de Tierra del Fuego.
Funciones:
- Oficiar como interlocutor con la autoridad sanitaria provincial y nacional.
- Conducir las auditorias de organismos oficiales.
- Liderar el cumplimiento de las normativas que aplican, políticas, procedimientos y directivas de socios estratégicos.
- Elaboración y control del presupuesto anual del sector.
- Desarrollar el plan de trabajo de control de calidad, operaciones y garantía de calidad, fijando los objetivos del equipo.
- Gestionar y revisar el Manual de Calidad.
- Gestionar la confección, revisión y aprobación de acuerdos de calidad con proveedores.
- Gestionar ante la autoridad sanitaria de retiros y correcciones del mercado.
- Gestionar y revisar el Archivo Maestro de Sitio (AMS)
- Redacción, revisión y aprobación de POEs, métodos de análisis, protocolos y resultados de validación y controles de cambios.
- Asegurar que cada lote de producto terminado ha sido fabricado, controlado y aprobado para su liberación al mercado, cumpliendo con los requerimientos técnicos y las reglamentaciones relacionadas vigentes en el país.
- Gestionar y supervisar la correcta implementación de buenas prácticas de recepción, almacenamiento y distribución de medicamentos y productos médicos.
- Liderar el proceso de devolución o destrucción de medicamentos vencidos y/o deteriorados.
- Realizar la investigación / evaluación de proveedores, clientes y el mercado.
- Establecer conexiones de valor – promoviendo la retención de clientes
- Realizar los trámites regulatorios que apliquen a través de la aplicación Tramites a Distancia.
- Comunicar a los sectores las normativas que entren en vigencia y que repercutan en sus actividades.
- Gestionar la inscripción en entes que regulen actividades asociadas (Renpre, INV, etc.)
- Gestionar la documentación requerida para habilitaciones, registro de productos farmacéuticos y PDIV, y sus modificaciones.
- Gestionar altas y bajas en vademécum ANMAT.
- Gestionar las actividades de comercio exterior en ANMAT.
- Gestionar el mantenimiento de registros comercializados y no comercializados.
Se requieren las siguientes habilidades y competencias:
- Enfoque basado en los resultados
- Trabajo en equipo
- Comunicación
- Establecimiento de relaciones eficaces
- Intercambio de conocimientos y mejora continua
Para ser considerado para este puesto, debes tener:
- Carrera de grado: Farmacéutico Matriculado
- Manejo de herramientas informáticas (Paquete Office, Excel avanzado).
- Sólidos conocimientos en Normas GMP, validaciones, normativas ANMAT y farmacovigilancia.
- Inglés: Competencia básica profesional.
Se ofrece un conjunto de sueldo y prestaciones competitivo. Los candidatos deben adherirse a los valores del LFM de compromiso con la Organización, respeto hacia todos e integridad y transparencia.