Coordinador de Calidad y Asuntos Regulatorios

Air Liquide; Rosario; On-site; ARS 1,200,000 - 2,000,000; Full time

Job summary

Air Liquide Rosario busca un farmacéutico para garantizar la conformidad de gases medicinales con ANMAT y normativa local, coordinando controles analíticos y liberación de productos.

Se requiere título en Farmacia, manejo de PC e inglés básico; se valora experiencia en buenas prácticas de manufactura y capacidad de trabajo en equipo para mantener habilitaciones provinciales y nacionales.

Qualifications

• Manejo de PC y conocimiento básico de inglés.
• Conocimientos en Buenas prácticas de manufactura.
• Compromiso con la calidad, la seguridad y el medio ambiente.

Responsibilities

• Supervisar que los gases medicinales elaborados o envasados en Rosario cumplan con ANMAT y la provincia de Santa Fe.
• Controlar la aplicación de normas de seguridad, calidad y medio ambiente para garantizar el cumplimiento.
• Acompañar y asegurar los controles analíticos a los productos medicinales.
• Gestionar la liberación de las especialidades medicinales como Director Técnico habilitado por ANMAT y Salud de Santa Fe.
• Acompañar el aseguramiento de calidad según la Resolución 1130/2000 de Planta Rosario.
• Completar, controlar y archivar registros exigidos por procedimientos internos y legislación vigente.
• Identificar, relevar y promover acciones correctivas y mejoras ante desvíos de seguridad, calidad y medio ambiente.
• Acompañar el cumplimiento regulatorio de gases medicinales para habilitaciones de ANMAT.
• Guiar el cumplimiento del plan ambiental de la Sucursal Rosario.
• Planificar calibraciones y mantenimiento de equipos de medición del laboratorio medicinal.
• Coordinar temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras junto con JARyC.

Skills

Manejo de PC

Inglés básico

Buenas prácticas de manufactura

Compromiso con calidad y seguridad

Education

Título universitario en Farmacia

Job description

How will you CONTRIBUTE and GROW?

• Supervisar que todos los gases medicinales elaborados o envasados en Rosario cumplan con la legislación aplicable (ANMAT y provincia de Santa Fe) y controlar la aplicación de normas o leyes en materia de seguridad, calidad y medio ambiente a fin de garantizar su cumplimiento en el establecimiento.
• Acompañar y asegurar la realización de los controles analíticos a los productos medicinales.
• Gestionar la liberación de las especialidades medicinales como Director Técnico habilitado por ANMAT y Ministerio de Salud de Provincia de Santa Fe
• Acompañar el aseguramiento de calidad según la Resolución Ministerio de Salud 1130/2000 de los productos de Planta Rosario.
• Completar, controlar y archivar los registros exigidos por los procedimientos internos y la legislación vigente en materia de productos medicinales.
• Identificar, relevar y/o promover acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora aplicando las herramientas del sistema de gestión ante desvíos observados en materia de seguridad, calidad y medio ambiente. Esto incluye planificar acciones para corregir desvíos que surjan de auditorías externas e internas.
• Acompañar el cumplimiento regulatorio de gases medicinales para mantener habilitaciones provinciales y nacionales (ANMAT).
• Acompañar el cumplimiento del plan ambiental de la Sucursal Rosario.
• Guiar y articular la atención colaborativa de los reclamos medicinales del establecimiento y el sistema de No Conformidades.
• Planificar y coordinar las calibraciones/mantenimiento de todos los equipos de medición o análisis del laboratorio medicinal.
• Coordinar la calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras junto con JARyC
• Incorporar mejoras en calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras junto con JARyC
• Guiar la revisión de documentos nacionales medicinales como Coordinadora de IM
• Acompañar el cumplimiento de normas y legislación asociada a la inocuidad alimentaria.

Are you a MATCH?

Cualidades y competencias que te ayudarán a crecer

• Educación formal: Título universitario en Farmacia (Farmacéutico/a) con título disponible para su bloqueo ante los entes regulatorios de control de la provincia de Santa Fe.
• Conocimientos técnicos valorados: Manejo de PC, inglés (básico). Conocimientos en Buenas prácticas de manufactura.
• Competencias clave para el rol: Compromiso con la calidad, la seguridad y el medio ambiente; Creatividad e innovación; Trabajo en equipo y comunicación fluida; Iniciativa en la adaptación al cambio; Orientación al cliente interno / externo; Autonomía con espíritu colaborativo e iniciativa; Análisis y resolución colaborativa de desafíos; Dominio y aplicación compartida de conocimientos; Relaciones interpersonales constructivas; Compromiso con el logro de objetivos compartidos.

Our Differences make our Performance

At Air Liquide, we are committed to build a diverse and inclusive workplace that embraces the diversity of our employees, our customers, patients, community stakeholders and cultures across the world.

We welcome and consider applications from all qualified applicants, regardless of their background. We strongly believe a diverse organization opens up opportunities for people to express their talent, both individually and collectively and it helps foster our ability to innovate by living our fundamentals, acting for our success and creating an engaging environment in a changing world.