Clinical Project Manager

Novartis; Ramallo; Presencial; ARS 120.793.000 - 181.190.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Novartis busca un profesional clínico para supervisar y ejecutar ensayos clínicos a nivel nacional, asegurando la adherencia a protocolos y normas regulatorias. Se trabajará con equipos médicos del país y globales, coordinando recopilación de datos y monitoreo de pacientes, así como interacción con sitios de estudio y CROs.

El rol requiere liderazgo en operaciones, gestión de proyectos y capacidad de resolver problemas complejos, con enfoque en calidad y cumplimiento de buenas prácticas clínicas.

Formación

• Especialista en monitoreo y gestión de ensayos clínicos.
• Conocimiento de requisitos regulatorios y buenas prácticas clínicas.
• Capacidad de colaborar con equipos internacionales y locales.

Responsabilidades

• Supervisar planificaciones, ejecución e interpretación de ensayos clínicos.
• Monitorear datos de pacientes y documentación de origen.
• Interactuar con sitios de investigación, CROs y proveedores.
• Asegurar cumplimiento de protocolos y normas regulatorias.
• Realizar visitas de monitoreo y entrenar al personal de estudio.

Conocimientos

Monitoreo clínico

Investigación clínica

Ensayos clínicos

Ciencias de la salud

Sistemas de gestión de ensayos clínico

Colaboración

Análisis de datos

Ciencias biológicas

Informes de estudios clínicos

Toma de decisiones

Presupuesto

Análisis financiero

Descripción del empleo

Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Puede monitorear los sitios de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría.

Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Puede monitorear los sitios de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría.

About The Role

Major Accountabilities

• Es un especialista clínico global que supervisa todas las actividades operativas, incluida la planificación, presupuestación, implementación y finalización de ensayos clínicos de conformidad con los requisitos normativos locales e internacionales.
• Experto en procesos, procedimientos y sistemas de monitoreo.
• Preparar y recopilar documentos del sitio de estudio.
• Realizar la visita de iniciación y continuar capacitando al personal de estudio según sea necesario en el protocolo de estudio, procedimientos, estudio de manejo y almacenamiento de drogas, etc.
• Realizar actividades de cierre del sitio por SOP y las regulaciones aplicables.
• Es un profesional experimentado y experimentado con una comprensión completa del área de especialización; resuelve una amplia gama de problemas de manera creativa.
• Trabaja en problemas de alcance diverso
• Redes con personal interno y externo superior en área propia de especialización.
• Contribuye a muchos objetivos y metas de centros de coste; pueden contribuir a los objetivos de la línea de servicio
• Puede revisar y firmar los informes de visitas de monitoreo
• Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
• Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Puede monitorear los sites de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría.

Work Experience

• Liderazgo de personas
• Gestión y ejecución de operaciones
• Gestión de proyectos
• Colaboración internacional
• Gestión de crisis

Skills

• Monitoreo Clínico
• Investigación Clínica
• Ensayos clínicos
• Ciencias de la Salud
• Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos
• Colaboración
• Análisis de datos
• Ciencias biológicas
• Informes de estudios clínicos
• Habilidades para la toma de decisiones
• Presupuesto
• Análisis financiero

Language

Inglés

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards:

Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.

Read our handbook (PDF 30 MB)