Analista de validaciones y calificaciones para proyectos de transferencia de tecnología

Biogénesis Bagó; Garín; Presencial; ARS 1.500.000 - 6.500.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en expansión busca un profesional en Ingeniería Química, Farmacia o Biotecnología para participar en la calificación de equipos y apoyo en auditorías. Se requiere experiencia en industria farmacéutica, conocimiento en GMP y disponibilidad para viajar. Se ofrece la oportunidad de participar en proyectos desafiantes.

Formación

• Profesional con formación en Ingeniería Química, Farmacia, Bioquímica, Biotecnología o carrera afín.
• Experiencia en un rol similar en la industria farmacéutica con conocimientos en calificación de equipos bajo normativa GMP.
• Disponibilidad para viajar.

Responsabilidades

• Redactar y revisar protocolos y documentación técnica.
• Brindar soporte en auditorías y responder a observaciones de auditores.
• Asegurar que las actividades de calificación cumplan con normativas GMP.

Conocimientos

Calificación de equipos

Conocimiento en GMP

Inglés intermedio

Manejo de MS-Office

Educación

Ingeniería Química

Farmacia

Biotecnología

Descripción del empleo

Responsabilidades

• Participar en la redacción, revisión y actualización de protocolos, reportes de calificación y documentación técnica, asegurando que toda la información esté completa y cumpla con las regulaciones vigentes
• Participar en la revisión y aprobación de cambios relacionados con equipos o sistemas calificados, asegurando que no impacten en la calidad o integridad de los procesos
• Brindar soporte en auditorías y responder a las observaciones de los auditores, proporcionando documentación y evidencia de cumplimiento
• Asegurar que todas las actividades de calificación cumplan con las normativas GMP y otras regulaciones internacionales aplicables
• Participar en el diseño, revisión y ejecución de las validaciones de equipos, servicios, sistemas, limpiezas, procesos y métodos de análisis, vinculados al control de calidad de los productos desarrollados.

Requisitos

• Profesional con formación en Ingeniería Química, en Bioprocesos, Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, o carrera afín.
• Experiencia en un rol similar dentro de la industria farmacéutica o afines, con conocimientos en calificación de equipos, servicios y sistemas bajo normativa GMP (excluyente)
• Experiencia en procesos productivos biológicos (deseable)
• Conocimiento en herramientas de LEAN Manufacturing, Six Sigma y análisis de procesos (deseable)
• Manejo de MS-Office.
• Inglés intermedio
• Disponibilidad para viajar (excluyente)

Es una excelente oportunidad para sumarte a una empresa en expansión, con la posibilidad de participar en proyectos desafiantes.